“拥核”布全局，康为世纪英姿勃勃

中国的胃癌发病率高，其中幽门螺杆菌感染是导至胃癌的重要原因，因此对幽门螺杆菌的检测有助于降低胃癌发病率和死亡率，具有重要意义。

与传统的有创检测不同，市场正寻求一种无创的检测方式，2022年12月市场出现首个幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法），系国内首个幽门螺杆菌粪便分子检测产品，与现有的检测产品相比，具有无创、灵敏的技术特点，并且可同步进行耐药性评估、毒力因子检测等与幽门螺杆菌根治相关的系列辅助诊断，能提供更精准的诊断信息。

这个就是今天要分析的一个企业对象，康为世纪是去年科创板上市的IVD企业，育成这一成绩的源自其深耕分子检测，掌握了底层技术，才有了这个下游的重大应用产品。

尽管当下幽门螺杆菌分子诊断技术尚未成为市场主流，其试剂盒等尚需进行推广，基于粪便样本的幽门螺杆菌检测研究，已完成 12 万份大众粪便样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的进行大众人群粪便样本的相关疾病研究工作，对未来分子检测技术和试剂盒开发奠定了基础。

我们先从一些经营数据整体分析一下，后进行一些观点阐述。

日前发布的2022年报看，年营收5.2亿元，同比增长54.11%；归母净利润1.6亿元，同比增长26.55%；扣非净利润1.5亿元，同比增长33.12%。研发费用累计达 0.74亿元，同比增长91.83%，约占总营收14%左右。业绩增长主要受益于国内外分子检测市场不断增长的市场需求。

从2016 年至2020 年，全球分子检测市场由 94.1 亿美元增长至195.8亿美元，未来5年将持续增长，2025年将达至357.8 亿美元，复合增长率将达12.3%，当前康为世纪的海外收入约占总收入6%，尚有较大空间。

反观国内这个市场，2021年IVD市场规模达1504.87亿元，根据中国医疗器械蓝皮书，分子诊断市场比例约占15%，预计2026将达至1822亿，经过疫情催化及后续的影响，随着占比增大，届时分子诊断市场将超300亿，对于处在细分领域的IVD企业足够耕耘了。

自设立起即专注分子检测核心酶原料的开发，掌握了检测酶原料制造各环节的核心研发技术，已开发分子检测酶 122 种。通过提供高性价比的原料，增强国内分子检测原料的自控力。公司自身也可以在集采竞争中有效控制成本而胜出。

对于市场上的其他同行，未来无底层技术，无实现原料自控，很难参与集采和医保控费下各类竞争，掌握底层技术似乎已成为标配。

基于该项底层技术，如今前已形成覆盖分子检测核心环节的酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量 PCR、基因测序和核酸质谱6个技术平台，23项核心技术。分子检测从核酸样本的保存、提纯到检测环节全流程服务，完善了“核心酶原料+试剂盒+检测服务”一体化产业布局。

其中的试剂盒便是文章开头所述的具有标志性产品，基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究。基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测产品于2022年12月份获得国内首张三类证，具备先发优势，具备3年以上市场领先优势，另外再强化渠道建设，预计在未来数年内将为公司带来较大营收增量。有点出道即巅峰的味道，底层技术转化优势凸显。

根据《招股说明书》显示，对幽门螺杆菌耐药性制定制诊疗方案相关产品有望在2023或2024年上市，开辟另一条增长曲线，基于组织的幽门螺旋杆菌耐药基因检测也在布局中。

已开发的117种分子检测原料酶，包括Taq聚合酶、等温扩增酶等，可用于PCR、等温扩增、一二代测序等多个方向。核酸保存试剂业务板块，部分具有和外资品牌相竞争的技术优势。2020年公司在游离DNA保存试剂的市场份额扩大至7.53%，仅次于罗氏诊断和BD。作为国内少数拥有游离核酸提取技术，随着外周血检测应用扩大和液体活检技术的成熟，公司的核酸提取试剂业务也有望获得快速增长。

掌握底层逻辑，使得康为世纪进可攻，退可守，游刃有余于市场。这给IVD企业一个重要提醒，无论并购来或者自身实力0-1的突破，最终要能实现自主可控。

两个字，有钱。

除了经营活动本身系检测服务业务回款周期变长而公司购买原材料、发放员工工资、缴纳税费等现金付款周期无法相应拉长所致。其他诸如财务费用、投资活动产生的现金流系存款理财增多，及收购上海未凡实验室。研发费用均费用化投入，零资本化。

研发投入占营收比14.19%，相比较于可比公司诺唯赞12.33%、圣湘生物4.15%，诺辉28%康为略有优势，未来随着产品布局深化，研发投入应该会水涨船高。

报告期期末，公司资产总额 19.5亿元，负债总额 1.58亿元，资产负债率为 8.12%。应收账款也仅1.29亿，主要是由检测服务业务回款周期较长引起，客户主要是公立医院和政府机构，未来需注意优化这种客户比例，另外随着医保改革的深入，付款难的情况有望得到改善。存货5252万元，也占比不高的系检测服务相关材料备货所致。

总的说来，资产负债、现金流及利润所体现的整个基本面较为健康，一时好很容易，难的是长时难，希望康为保持。

不可否认康为世纪在2022年10月成功上市，继续扩大研发支撑上中下全产业链布局，开了一个好头。

同时，也需要清醒的是，上文所提及的幽门螺杆菌分子诊断技术尚未成为主流，推广工作仍需努力，第二个是境外收入仅占6.41%，海外空间尚需开拓。分子检测酶领域，国际巨头赛默飞世尔和罗氏诊断长期领先，分别14.43%和7.92%，而康为世纪仅1.25%，游离DNA保存试剂和提取纯化试剂也仍有BD、凯杰等国际龙头长期占据主要市场。

面对这种情况，事实上也体现康为世纪等IVD企业们的国产替代的难能可贵，希望能再接再厉，唤起国产之光。

参考资料：

1.康为世纪招股书、2022年报、官网等资讯

2.公司首次覆盖报告：立足分子检测上游市场，幽门螺杆菌检测产品有望打开公司高速成长曲线，开源证券，2023-04