分子POCT产品技术调研

分子POCT；核酸检测；便携式核酸检测；一体化核酸检测；样本进结果出

前言

目前国标/行标上并未对分子POCT做出统一标准的定义，即怎么样的产品才可以定义为分子POCT产品。而行业里大家对分子POCT的理解也许可以用一个话概括，分子POCT是一款能实现核酸分子靶标序列检测且方便使用的产品（当然这是小钱的理解），所以我们看到的分子POCT产品基本都是基于几个常见技术平台的实现（如PCR，LAMP，微流控等），目前分子POCT产品并未涉及到基因芯片和测序芯片的产品（除部分产品利用微阵列芯片实现多重核酸检测），而且我们所认知的分子POCT产品基本上都是属于医疗器械的范畴，主要用于临床上实现核酸分子特定靶标序列的识别。

分子POCT产品的创新途经离不开PCR检测的几步关键步骤，即裂解-提取-纯化-扩增。目前市场上的分子POCT产品也是主要围绕这几步做产品的技术创新。本篇我们借着之前公众号“IVD从业者”分享的文章“分子POCT类设备名录（2023版）”，针对其中分享的产品目录（已获国内医疗器械注册证的产品），加上小钱的个人理解，从技术创新的角度对这些产品做分类，希望对大家的学习有所帮助。

以下是本次分享的PPT全文：