一夜千尺后，纳微科技正开启IVD国产高端替代时代

日前，纳微科技发布2022年度业绩快报，年实现营业收入7.06亿元，同比增长58.12%；归母净利润2.75亿元，同比增长46.41%,实现扣非净利润1.99亿元，同比增长15.43%;基本每股收益0.6856元。2022年继续发挥在生物医药分离纯化领域的产品性能质量的核心竞争力。同时聚焦客户需求加快产品迭代创新，实现色谱填料和层析介质、色谱分析耗材、磁珠等产品线销售收入的快速增长，促使公司营业增长。

纳微科技2007年成立于苏州，专注于高性能纳米微球制备，经过十五载发展，产品已覆盖生物医药、平板显示以及体外诊断三大领域。2021年于科创版上市，股价大涨1273%而一战成名成名，药物分离纯化这一细分领域得到更高关注，引来众投资者关注。

过去一段时间，微球材料供应均由欧美、日本垄断，国内虽然在学术文章输出已居世界第一，但在微球应用和产业化严重滞后，纳微正是在这么一个背景下创立而来，多年的耕耘，才建立起领先的技术和规模化生产能力，甚至部分性能已甚至超越进口水平，

因此质量同等情况下，纳微还具备价格更低、较短供货周期、不卡医药公司脖子、不直接竞争等优势。

另外，纳微积极拓展分离纯化技术服务，构建产品+服务一体化解决方案，巩固高附加值和高黏性特征。相比Q3大幅好转，随着疫情对下游业务的影响逐渐减弱，叠加疫后开足马力发展，结合近期中共中央政治局就加强基础研究进行第三次集体学习，提出要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战，鼓励科研机构、高校同企业开展联合攻关，提升国产化替代水平和应用规模等等，

2023年或将迎来高速发展。

微球应用领域众多，除生物医药、平板显示领域外的国产应用替代，

体外诊断、分析检测等细分领域也是急需实现自主可控，长期看，纳微布局体外诊断赛道，有望成为国内生命科学领域的平台型企业之一。

根据Frost & Sullivan和中商情报网整理的数据，截至2022年国内体外诊断市场已超1000亿，预计在 2025年能达到2358亿，年复合增长率 17.4%。终端市场的蓬勃发展之下，带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展，同时也迎来长期以来国外进口的行业痛点，必须趟过去才能进一步发展。

微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体，主要依赖默克集团、美国思拓凡公司、赛默飞世尔、日本JSR 集团等国际厂商供应。

但由于国际贸易的不确定性，IVD客户出于关键原材的安全供应考虑，在高性能分离纯化介质、层析仪器和关键微球原材料也更需要国产替代。纳微公司作为可依赖的质量和生产供应能力及服务，有力打破垄断格局，保证IVD的底层安全，助力IVD产业的进步。

在已公布的2022上半年里，生物医药领域实现营业收入 2.41 亿元，较上年同期增长 74.05%；该收入占本期总营业收入 82.19%，主要是公司 IVD 相关应用产品取得快增长，特别是核酸检测用磁珠产品，本期实现营业收入 0.35 亿元。整年预计可实现超0.7亿的IVD收入，可见IVD终端市场对其需求强度。

纳微之所以引起IVD行业的重视，是因其突破了高性能纳米微球材料的研发和大规模制备壁垒，打破进口垄断，生产的聚合物微球粒径/孔径均一性、表面功能化处理达到进口水平。

为体外诊断企业提供核酸提取磁珠、乳胶微球和荧光微球，使得IVD相关产品未来相当长的时间里，持续不断地放量。而这些成绩是基于领先的微球材料底层制备技术创新优势，其中促使IVD关联的技术，即微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强延展性。

回归到人才方面上，江必旺博士亲自带队主管研发，强大的研发团队。持续深耕，技术门槛高、附加值大的高性能微球产品，支持高难度、长周期的研发项目，除了IVD的磁性微球，单分散硅胶色谱填料、Protein A 亲和层析介质、导电金球等等高端微球制备技术不断突破。

慢工出细活，也只有这种研发模式才能突破相关的瓶颈技术。

在IVD板块上，基于公司单分散微球精准制备技术基础，打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。

2022年完成 100nm 羧基乳胶微球的放大转产和 120nm 羧基乳胶微球的性能改进，完成200nm 时间分辨荧光微球的放大转产和 300nm 时间分辨荧光微球的小规模重复生产，完成 1.5μm链霉亲和素磁珠的稳定性测试与小规模重复生产，完成二维荧光编码微球所用染料的制备。

而要保持后劲，持续的发力，必须继续开发新产品，筑高技术壁垒。目前在研项目9项，至少有3项是IVD相关项目，分别是新型磁分离介质研发项目（用于诊断试剂的单分散磁性微球的研发）、 新型亲和层析介质研发、IVD 用微球新产品等，占比高达33%。

诚然，和许多关心人士一致，在国产化攻坚战阶段，笔者也希望有更多的大国重器出现在IVD行业。于IVD原料领域，纳微科技这棵稀罕的独苗值得被呵护助力。

事实上，既进入关键原料研发，本质上需将其视为医药研发，秉持双十定律（10年时间，10亿美金）背后的耐心研投，高性能微球技术门槛相对较高，研发周期长，与国外厂家更为雄厚实力相比下，在新产品推进上，仍不可掉以轻心；同时，由于科创板成功上市，所带来的同行业融资热潮，面临潜在竞争，未来研发项目需始终保持稀缺和差异化。

从定位关键原料的特殊性来看，其品质显得格外重要。例如色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料直接影响着药品质量，而本身精度要求极高，质量成为关键中的关键，因此急需完善公司现有质量控制体系，加大品质保证，方能行稳致远。

参考资料：

1. 纳微科技年报，招股书，研报，公告

2. 首次覆盖报告：国产纳米微球龙头，掘金色谱“芯”赛道，东亚前海证券，2023

3. 国产替代趋势下的微球领头羊，华西证券，2023

4. 纳微科技研究报告：国产纳米微球龙头，掘金色谱“芯”赛道，管是，2023