是IVD企业吗？诺辉健康的未来可期

近日，香港联交所最新资料显示，摩根大通集团增持诺辉健康64.08万股，每股作价32.2772港元，增持后最新持股比例为6.04%，代表了一部分投资者的积极态度。

此外是近期宣布的正式向香港交易所提交“摘B”申请。2022年业绩公告显示，公司未经审计的总收入预计区间为750.5百万人民币至782.5百万人民币。根据诺辉健康近期市值表现和盈喜公告评估，公司已经达到港交所《上市规则》8.05(3)所规定的收入和市值测试。

此前2月17日位于香港的国际研发中心也落成并投入使用，目前诺辉健康已有杭州、北京两个研发中心，此举希望能把已有的研发成果尽快国际化，定位主要是研发面向全球化的产品.

聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学研发与产品开发，实现高发癌症的居家早筛目前是全球生物科技研究者的关注重点，目前，诺辉健康已经分别上市并商业化常卫清、噗噗管和幽幽管三款爆火产品，主要针对中国最高发的消化道癌症中的结直肠癌和胃癌。

另外一方面，除研发费用之外，由于我国癌症早筛市场尚处起步阶段，大众对癌症早筛的认知度和重视程度尚处在启蒙中，还要通过持续性的销售投入，做好宣传教育。2018—2021年，诺辉健康的销售及市场开支分别为2595.9万元、7560.9万元、 6512.3万元、 2.71亿元。

通过上述收入及支出的结构来看，诺辉在研发投入和市场培育方面是造成“亏损”的主因，那么其研发产品是如何给予回报呢。

2019—2022年，诺辉健康分别实现营业收入5827.5万元、7056.7万元、2.13亿、7.50(按最低算)元，同比增长到209.7%、21.09%、201.5%、252.1%。其背后就是噗噗管（便隐血居家自测器）和常卫清（结直肠癌筛查）两款商业化产品在发挥，以及2022年1月幽门螺杆菌检测产品“幽幽管”的上市。2022年中：

　常卫清年销预期3.521亿~3.701亿，YOY+262.2%~280.8%；噗噗管年销预期1.956亿元~2.026亿元，YOY+69.4%~75.4%；幽幽管的销售收入预期2.028亿~2.098亿元。三款毛利率均是高位。集团年度毛利预期6.388亿~6.563亿，YOY+313.2%至324.5%毛利率预期介于81.6%至87.4%.

　值得注意的是，通过明星产品常卫清的收入结构分析，医院渠道和C端市场已成为常卫清最大的收入来源。

截至2022年，诺辉已建立超800家医院的准入和销售；在京东、天猫等C端渠道销售额也突破5000万元，三款商业产品也已初步达成一横一纵的策略。

噗噗管，是首个且唯一获NMPA批准用于结直肠癌的自检FIT筛查产品，并于欧盟CE认证；常卫清也是全球仅有的两张癌症早筛证中的其中之一；幽幽管是国内幽门螺旋杆菌消费者自测产品第一证，也是国内目前唯一适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

三款产品，均具有唯一稀缺性，某种程度的垄断性，具备极高的技术护城河。

另外，目前三款新的产品，适用于肝癌（苷证清）、宫颈癌（宫证清）和鼻咽癌筛查的在研管线，将改变传统的取样方式。其中宫证清2022年6月启动了大规模前瞻性的临床试验，苷证清也预计2022年4季度或2023年1季度将启动注册临床试验。未来诺辉健康的业绩增长点，主要来自宫证清、肝癌筛查检测产品苷证清，以及泛癌种早筛产品。

现有产品及在研产品项目推进情况

而在这几款产品赛道上，其他竞争对手尚处于申报过程中，诺辉健康明显掌握了先发优势，有很长的时间夯实市场壁垒。

除了文章开头所讲的在香港设立国际研发中心，诺辉健康通过与Prenetics合作将常卫清销往港澳台以及东南亚国家或地区。常卫清在中国香港上市百日销量便超6000人份。

在泛癌种早筛市场，液体活检龙头Grail、燃石医学、和瑞基因等竞争对手都已有产品实现商业化。但其由于泛癌种早筛市场仍处于探索阶段，包括技术瓶颈、临床数据、商业化应用等仍存在极大提升空间。

诺辉差异化选择游离RNA生物标志物和算法模型攻克泛癌种早筛这一难题，力争再现行业第一，本身就是好的开始。

总体来看，由于癌症早筛行业仍处蓝海阶段，国内市场渗透率仍较低，公众对癌症早筛重视度不够、市场教育不足，所以未来提升的空间极大。以幽幽管为例，正是由于公众对幽门螺旋杆菌的风险有更高认知、市场教育相对成熟，才使得仅半年营收超过常卫青。

早筛产品突破医院，向外扩圈向C端市场、DTC等新渠道，综合性营销策略共同提升早筛产品在临床、消费者及保险市场的渗透率，以目前的5%比例，较之于美国50%，可见其巨大空间。

随着人们生活水平提高、健康防护意识的提升，现有产品继续保持高增长，在研产品不断推出更多早筛产品，其未来值得期待。

参考资料：

1.诺辉健康公告、年报、资讯、官网

2.每日经济新闻

3.千亿癌症早筛赛道，被低估的诺辉健康迎来商业爆发期，贝壳社，2022-12

4.短跑还是长跑？诺辉健康找到取胜的未来之路，深潜atom，2022-08