核酸检测+ICL 近日凯普生物公告，公司获欧洲专利局颁发的发明专利证书，发明名称为CHLOROQUINE GEL AND PREPARATION METHOD AND APPLICATION THEREOF (一种氯喹凝胶及其制备方法和应用)，公司已运用该发明技术开发药品“磷酸氯喹凝胶”，目前该药品正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验，试验进展顺利。“磷酸氯喹凝胶”适应症为皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣，为国内外尚未批准的新适应症。通过皮肤外用给药，减少全身药物暴露量，提高药品的有效性和安全性。乍一看，还以为是一家医药制品公司。 作为国内HPV核酸检测最大生产商和市场领导者，磷酸氯喹凝胶是从创新科技检测HPV到创新药物治疗HPV的自然延伸，进一步巩固公司在HPV核酸检测领域的领先地位。 2022年业绩预告情况为归母净利润为17.2~18.8亿（YOY+101.84%-120.62%），扣非净利润为17.105~18.705亿(YOY+103.43%-122.46%)，系继续参与新冠核酸检测，检测服务收入取得快速增长，相关核酸检测试剂及配套耗材等带来销售拉动等共同促进的结果。回看三季度归母净利润为14.88亿，2021净利润8.5亿，2020净利润3.6亿，2019年1.47亿，平均每年增长2.3倍，也是抗疫下的受益企业之一。与常见的卖试剂不同之处，凯普生物走出一条独特的核酸检测产品+ICL一体化的稳健之路，对后疫情时段，开发核酸系列产品有基础支撑，继续成为国内分子诊断领域领军企业之一。
事实上再往前看2018年净利润1.14亿，2017年0.93亿，可以看出凯普生物在常态环境下也能实现25%的净利增长。 凯普生物专注于分子诊断试剂、配套仪器，2016年，凯普人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法出世，翻新了中国HPV自主检测的水平。 依托核酸领域的深厚经验，9天内研制出新冠核酸试剂盒，结合自身建设的检验中心，成为抗疫主力军之一。同时抱有“国家的追求，就是凯普的追求”的家国情怀，这样一个身体力行的IVD企业，自2017年上市后，市场对其价值的认可度与常规期待并不吻合，那么凯普有哪些亮点，是否值得期待？ 1 家国情怀使其基业常青 上文讲述凯普生物的家国情怀是创始人的初心和经营理念，如此旗帜鲜明的把爱国经营理念，贯穿于企业的日常经济活动，或许对创始人是一种纯粹的高尚情怀之外，在笔者的思想里，更是一种极高度的经营战略。 国家的追求，落实到企业层面上，即解决社会、民生等问题，具体在IVD领域的期待上，就是解决体外诊断的精准检测、缓解分摊基层医疗压力/资源匮乏、高端替代、解决卡脖子问题等等，而解决相应的问题后，社会市场也会给予相应的反馈，短期内或许会迟到，但长期一定会到位。
凯普原本用于学生分子生物实验室的导流杂交平台，恰逢03年的非典肆虐全球，尝试进行检测，仅用15分钟检测出SARS病毒标本，引起业界轰动，遂此从生物技术迈入了临床领域，这也为新冠疫情的侵袭，凯普迅速能投入战斗打下了基础。 第二站便是目前企业的核心产品，HPV在被证实为宫颈癌的元凶及可防可控后，凯普决定集中精力研发HPV检测技术，其HPV21分型检测试剂盒比当时主流的美国HPV13高危不分型技术更全面，市场则给于70%的市占率的对等回报。2006年起凯普推广HPV和乳腺癌的筛查。 在核酸检测技术上，逐步瞄向生殖道感染检测、遗传病筛查、出生缺陷防控方向做扩展。向下游产业ICL做延伸，设立36家。构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式，并顺势在HPV治疗领域突破，即文中开头的磷酸氯喹凝胶皮肤外用治疗。 凯普在解决问题上的集中专注，带动相关业务稳扎稳打、稳步扩展，不就是一种基业常青的潜质吗？ 2 极重视研发投入 上文描述净利润的的增长，同比看研发的投入情况2022Q1-Q3 1.6亿(YOY+99.14%)，2021年1.25亿(YOY+52.39%)，2020年0.82亿(YOY+32.83%)，2019年0.62亿(YOY+24.84%)，2018年0.5亿(YOY+32%)，2017年0.38亿。最近5年，平均每年近50%的研发增长率。
可见凯普对研发的重视程度。 不计国家、省的各种头衔，凯普在成果方面，如前文提到的导流杂交技术平台、荧光 PCR 检测技术平台开发的HPV检测产品，地贫基因检测、耳聋易感基因检测、生殖道感染检测等核酸系列检测产品
人乳头瘤病毒检测试剂盒 在仪器方面，全自动核酸系列仪器，核酸分子杂交仪器、全自动样本分杯处理系统、样品处理系统。
核酸分子系列检测仪 在配套耗材方面，公司自主研发了核酸提取或纯化试剂、样本保存液、血标样本采集卡、一次性采样器、一次性采样管等产品截至2022年，共取得 75 项医疗器械产品注册证（备案证） 3 乘势而上的ICL 疫情三年，加快了凯普生物的第三方医学实验室检验业务。 已有 32 家实验室取得医疗机构执业许可证并投入运营，并建立了 16 家以毒品检测为主的检验检测公司，均分布在各省一二人口密集城市上中。 主要以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。 公司旗下第三方医学实验室 以集团作战模式重点承担了陕西、辽宁、上海、广东、香港、云南、内蒙古、北京冬奥、湖北等全国各地大规模新冠筛查任务，2022 年上半年，公司医学实验室完成新冠检测超 2.6 亿人次，检测质量优异，为新冠疫情防控作出积极贡献。
凭借过去及近三年的深远布局，取得了36家这来之不易的成绩。检验项目覆盖遗传、感染、代谢等8大条线. 随着疫情优化防控新阶段，常规核酸检测产品有望加速复苏，其中HPV、STD等重磅产品竞争优势显著，分子诊断商业环境日趋成熟，凯普在常规方面，将继续发挥自身核酸检测产品以及服务管理优势，进一步提高综合竞争力。 4 结语 贴近社会需求的爱国经营理念，专一战略如核酸99战略、凯普53核酸远程战略，第三方医检业务的运营是以结合自身产品，不瓜分市场蛋糕，相辅相成，以分子诊断服务为立足点，最终将凯普生物的仪器、试剂引入医院为目的，从理念-战略-具体经营思维，不急于赚钱，侧重解决问题，无不透露着凯普的非凡独特之处。 以最终输出是将检测能力和产品走在医院前面，从而被需求；结合现状的36家的医学检验实验室在全国布局结构上进入前三的背景，相辅相成，未来的凯普将逐渐释放被低估的潜力。 参考资料：
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