2021年9月6日，国家药监局组织制定了《荧光免疫层析分析仪》行业标准，该标准将于2023年3月1日起实施！ 本标准由国家药品监督管理总局提出。按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。本标准起草单位：北京市医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、重庆医疗器械质量检验中心、北京市医疗器械检验所、上海奥普生物医药有限公司、基蛋生物科技股份有限公司。本标准主要起草人:姜燕、于婷、何乐春、孙莉、王鼎、陈伟。
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