IVD冻干试剂研发及小批量生产质量保障系统：西林瓶冻干卡托—清洗/灭菌/去除RNA酶系统

      西林瓶包材，是冻干试剂研发和实验理想的包材:稳定并且可以排除过程中的干扰因素。但瓶子生产和运输过程会产生对产品质量和研发结果影响的风险：粉尘和玻璃碎屑/运输过程的污染物等。但如果在市场上配置一套保障系统，成本投入非常巨大。而使用西林瓶卡托后，更低成本即可获得无酶、无菌的包材保障系统。

   西林瓶卡托的应用，给试剂开发和生产带来巨大的便捷性和质量的提升。

   并且只要简单配置、低廉投入，即可实现去除污染物、消除RAN酶、达到无菌的更高要求。

简单、低投入即可搭建一套无菌、无酶的清洗系统：

      西林瓶卡托、超声波清洗机、手套箱及清洗喷枪、纯净水压力罐、无菌压缩空气过滤器、高温灭菌消毒柜。

步骤：

①对西林瓶卡托胶塞进行超声清洗：

②清洗后放入喷淋手套箱：

③先用洁净空气吹干残留水；

④再用高压纯净水冲洗，2到3遍；

⑤再用洁净压缩空气吹干：

⑥转移到高温消毒柜，建议使用120℃以上，胶塞可用臭氧消毒。 一个半小时后，温度冷却下来后，即可使用。

    低投入、配置简单便可获得高效的保障系统：对于冻干试剂产品，质量得到巨大提升；对于试剂开发，更好地排除干扰因素，有效缩短研发周期。