12月29日,宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证(注册证编号:川械注准2022220241),批准正式上市销售!这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品,充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。 2021年四川省唯一创新IVD产品 全球首创单人份全自动流式荧光多重检 全自动:样本进、结果出,30个原始管进样位,随到随检; 单人份:单人份多指标耗材一体化分装,即开即用,无开瓶有效期; 多重检:经典流式荧光方法学,通过编码微球实现精准多联检; 速度快:最快760T/H,超越大型发光的检测速度; 高灵敏:细胞因子检测下限可达1pg/ml; 高精准:CV≤5%; 体积小:流式技术与POCT完美结合,xPOCT横空出世,应用场景多元; 全原研:自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒,无惧封锁,尽在掌控。 近期,新冠导至的重症患者越来越多,细胞因子作为非常重要的重症监测指标,有着非常重要的临床价值,宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂,灵敏度最高可达1pg/ml,配合P16全自动流式荧光,实现了真正的全自动细胞因子检测,可以为重症患者监测保驾护航。 检测项目 操作便捷 仅需3步 性能优越 关于宜乐芯 宜乐芯生物成立于2018年8月,致力于通过硬核创新,实现全链可控,为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统,力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。 创始团队在IVD行业耕耘多年,具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位,实现差异化竞争,为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台,在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新,为客户提供极具竞争力的产品和服务,同时我们秉持开放合作,可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。 |精准诊断 触手可及| 400-638-2018 联系人:方老师 19950307658 |