新冠3年，IVD行业7大细分市场的规模、增速和国产化率

市场规模：200-300亿

市场增速：20%

国产化率：20%

以前，国内IVD企业的原料主要依赖于进口，2019年进口原料占比近90%，但随着各大原料企业不断的技术迭代和创新储备，国产原料的质量也在逐渐上升，以新冠相关检测检测产品为例，大部分企业的新冠检测试剂盒已经实现了国产化，但对于一些叫高端的检验项目而言，国产原料的稳定性还有待继续提升。

目前上市企业：诺微赞、百普赛斯、纳微科技、义翘神州等。

市场规模：150-200亿

市场增速：＜5%

国产化率：60%

这两年是生化诊断市场比较动荡的时代，先有安徽集采打破原有采购模式，使得进口品牌很难再在安徽市场玩，然后今年江西牵头的20多个省的肝功试剂集采，直接将行业未来价格锁定，接下来就是没有中选的企业出局，行业进入淘汰赛；目前全国生化试剂生产厂家超过200家，涉及近百个项目，同质化严重，未来中小型企业的生存压力会逐渐加剧。从方向上来看，1000速、2000速的机器、全封闭的系统以及开放的合作模式等将会是活下去的关键。

国内代表企业：九强生物、美康生物、迈克生物、迈瑞医疗等

市场规模：350-450亿

市场增速：15-20%

国产化率：25-30%

免疫诊断是体外诊断领域最大的市场，免疫诊断分为酶联免疫、免疫层析和化学发光等技术，最近大火的抗原检测属于这个领域，医院中心实验室里面一个个轨道连在一起的仪器大多也属于这么领域；比较火的技术是化学发光，20 世纪90 年代以来，雅培、罗氏等相继推出全自动化学发光免疫分析系统，凭借检测稳定、准确、方便等突出优势，大范围取代了传统的酶联免疫分析。国内市场三级医院多以进口品牌为主，二级医院和基层医院则以国产的仪器为主，当然一些优秀的国产企业也在三级医院市场中占有一席之地。

国内代表企业：新产业生物、安图生物、迈瑞医疗、科华生物等

市场规模：150-200亿（剔除Covid-19）

市场增速：20-30%

国产化率：60%

分子诊断的市场包括PCR检测、基因测序、病理FISH以及核酸质谱等，是目前增长速度最快的细分领域，这几天新冠核酸检测更是将分子诊断带入了一个全新的时代，不仅把PCR实验室这种硬件弄好了，还培养了15.3万的技术人员，未来这些都是分子诊断行业快速发展的基石。现在分子诊断最大的市场是传染病领域，尤其是以肝炎、结核病、艾滋病、宫颈癌等为代表的疾病是分子诊断的主要市场。

国内代表企业：达安基因、华大基因、之江生物、圣湘生物等

市场规模：100-150亿

市场增速：10%

国产化率：50%

血液体液检测主要涉及血球、尿液和血凝检测，血球分析市场有希森美康和迈瑞两大巨头，前段时间看统计数据，迈瑞已经超过了希森美康成为血球市场的第一品牌了，在尿液分析这个赛道上，国产仪器崛起的速度非常快，也已经有流水线的广泛应用了；血凝分析的赛道目前看点比较多，汇聚着近20家的玩家。从目前的发展趋势来看，不同的品牌虽然主打不同的产品特点，但是多指标、自动化、下沉基层是血液体液诊断市场近几年重要的方向。

国内代表企业：迈瑞医疗、众驰伟业、九强生物、艾科达等

市场规模：50亿

市场增速：10%

国产化率：20%

微生物诊断市场，狭义来讲我们可以认为仅仅指的是和微生物培养鉴定相关的市场，也可以广义的理解为用于微生物诊断的技术产品市场，这两者的相同点就是用户都是检验科微生物室，不同点就是前者只代表培养，后者不仅代表培养，还有分子、测序、质谱等一系列的新鲜玩意，这些往往是能够看到未来增量的地方，包括当下大热的mNGS也自认为自己做的是这个领域，而不单单只把自己定义为分子诊断市场。这个市场目前还有很多痛点问题没有解决，比如说检测时间、便捷性等等。自动化、智能化是未来的发展趋势。

国内代表企业：安图生物、丹娜生物、天津一瑞等

市场规模：100-150亿

市场增速：15%

国产化率：50%

POCT市场其实和前面的其他细分领域有点交叉，它是一个以应用场景来划分的市场包括临床检测、慢病监测、应急反恐、传染病监测、检验检疫、食品安全和毒品检测等领域。只要有检测需求的地方，POCT就能提供解决方案，因此这个市场其实是充满想象空间的，但是主要就是会受到技术的限制。传染病的POCT、心脏标记物等市场是目前的主流。分子POCT是这两年特别火的方向，但目前相关产品还比较少，后期增长我还是比较看好的。

国内代表企业：明德生物、万孚生物、理邦生物等。

重新再看IVD领域的各个细分赛道，和前几年比起来，都出现了较大的变化，尤其是分子诊断行业，变化最大；不同的细分领域都出现了很多新兴的企业和技术，这也映证了体外诊断行业的快速发展。

以上内容仅供参考