刘博谈 | 关于抗原检测的五个问题！几个IVD老兵的新冠抗原检测产业链聊天日后谈

自从疫情大转向之后，新冠抗原可以说是炙手可热，加钱都买不到，昨天国家也开了会，要对新冠抗原试剂的产销进行统一管理。在这种情况下，我和一些新冠生产厂家的朋友做了一些沟通，聊了一下目前的情况和未来发展的可能性，并做了一些总结文字，当然，这也是一家之言，只供大家参考。

在《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》当中，明确了三类适用对象，也就是有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）和居家老年人和养老机构中的老年人。因此，未来抗原检测需求上，应该还是会呈上升趋势，当然，我们重点要考虑一下方面的问题。

首先，是抗原检测和核酸检测之间，存在‘竞争上位’的关系，而且各地政策不一样，但对于抗原能否放量的影响很大，所以特别需要关注相关政策的出台。

其次，是政府战略储备的问题，为了防止后续无货，政府早期会大量采购，现在就是这种情况，这个波峰很大，但也很快会过去。

第三，就是居民自测囤货的情况，从美国的经验来看，在经历了早期居民自采的波浪之后，抗原检测量时极速下降的，当出现感染上升的时候，才会放量一部分，美国由免费发放抗原测试改为购买抗原测试报销后，居民使用抗原测试的量下降很多，虽然今年冬天的感染人数并没有21年少。

所以对于抗原检测上量的问题来说，还是很难预测的，具体得看政策和疫情演变的情况。

关于产能问题，国内第一梯队厂家（东方基因、万孚、热景等等）上半年的时候最高常能可达千万人份/天，但以出口为主，目前第一梯队厂家常能在300-500万人份/天左右。

对于厂家来说，产能扩建存在一定难度，而且需要时间，主要原因包括以下几点。

首先，厂家在对外销售的时候，可以采取外贸代工的模式，但国内监管比较严格，不允许代工，而且并没有放松对厂房设施的要求（需要严格按照GMP规范建设厂房），而且上半年，药监局就已经组织了多次对生产企业的飞检。

其次，临时工招聘比较困难，而且一方面是年底的用工荒，另一方面是放开以后的新冠感染问题，基本上来将，一条生产线大概需要百人规模的临时工，而产量大概在十几万盒左右。

第三，现在企业对产能扩建相对谨慎，这主要源于上半年对需求过度乐观估计的教训，然后还有对于赊账的担心（像金域、迪安这些核酸检测企业都存在巨额应收账款），所以有部分企业（特别是中小企业）持观望态度

新冠抗原检测应该不会大幅度涨价，现在新冠抗原检测出厂价大概是2元多，税前价格在2-2.5元。但随着政策松绑，感染人群开始大规模出现，加之目前供给短缺，所以价格会有一定上涨，但上涨空间应该不大，最多出现一些微调。

在零售渠道目前出厂价维持在2.5~3元，终端价基本定在3.5~4元，随着国家对于营销体系的进一步控制，整体不会有大幅上升，应该不会达到5~6元的程度。

在今年上半年，新冠抗原检测的账期大概在1-2个月左右，目前大部分企业的账款均已收回，对于那些开展国际贸易的企业来说，目前大都是先款后货的模式，所以支付情况还是很好。

而国内正常情况下小经销商均采取“银货两讫”的模式，即一手交钱一手交货；大经销商（如国药、上药）领取政府抗疫任务，存在赊款情况，但总体可收回70-80%。

目前头部厂家成本控制较好，可以做到1-1.5元（也有些朋友说好的可以做到1元左右），差一点的厂家，成本控制能在2元左右，实际上这个价钱是很难赚钱了，因为现在出货价就大概是2元。

对于这个，我们可以看一下今年上半年上海的情况，上海2000多万人口共使用可20-30亿人份抗原。那时出货价是4元，给上海政府的终端价4.5元，经销商只挣0.5元。

而且国内对试剂产品的质量要求相当高，所以可能只有几家头部企业，特别是那些有大量海外出口经验的厂家，能赚到钱，才会坚持做下去（具体名称就不说了哈），等产能上去，1年证到期以后会续证，而且现在四十二家有证企业当中，应该会有不少因为不挣钱，所以不续证，从而从这个市场里面出局，所以对于巨头来说，竞争情况还可以，第二梯队和再后方的企业会比较艰难。

最后我们瞎聊了一下，为啥这次政策这么快的转向，其中一个主要的考量就是全民核酸检测排队，会造成巨大的交叉感染问题。

因为现在病毒情况和之前发生了巨大的改变，传染力增强了好多，比如北京这边流行的BA5的R0是18.1-18.2，BA.7能达到20以上（有人说能到32），这使得全民核酸点变成了一个大的传染点，只能让大家分散自测，所以导至了全民核酸检测这个政策执行不下去。

失去了这个工具后，动态清零和社会面流调也就是无源之水，无根之木，不再具有实际操作的可能性。而目前国内没有任何家用PCR设备获得批准，所以新冠抗原检测就成了现阶段唯一的选择。

也有人开玩笑说，以后抗原检测和核酸检测比例会九一开，但也有人提出要是国家局批个类似CUE的手持式PCR仪，新冠抗原市场会受到很大冲击，所以实际上九一开的不是抗原检测和核酸检测，而是分散式检测和集中检测。

总而言之，走一步看一步，具体还是看政策和疫情的发展吧。