引众多IVD企业纷纷布局，数字PCR究竟有何魅力？

日前，上市企业安必平宣布向浙江达普生物科技有限公司独家投资数千万元。本次战略投资后，安必平将与达普生物在数字PCR领域形成深度战略合作，包括相关产品的研发、生产和销售推广等。

早在今年7月，迈克生物披露半年报显示，其耗资1.66亿元完成了对北京达微生物科技有限公司100%股权的收购，布局数字PCR赛道；今年3月，数字PCR领军企业之一臻准生物也完成超亿元人民币的A轮融资，由医疗行业专业投资机构惠远资本独家投资。

随着dPCR技术的不断完善，以及不同应用场景下痕量核酸检测需求的不断增加，诸如感染性疾病早期检测、肿瘤早筛及伴随诊断、以及生殖遗传筛查等，dPCR已展现出良好的应用前景。国产dPCR企业也在上述应用领域不断与伯乐、赛默飞、罗氏、凯杰、因美納等国际头部企业展开竞争，抢占市场份额。

具体到使用层面，数字PCR在肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、传染病检测、NIPT、病毒微生物分析、肿瘤研究、药物基因组学等领域具有较大临床应用潜力和优势。尽管我国dPCR行业起步较晚，但在国家鼓励医疗器械创新的大背景下，以及精准医疗和个性化用药等需求推动下，dPCR成为了近年广受关注的热点领域，保持着稳定快速的增长。近年来，国内已诞生了如领航基因、新羿生物、锐讯生物、科维思、永诺生物、泛生子、思纳福医疗等诸多企业。

国产品牌市场份额的不断扩大，固然有疫情、贸易战等因素，但更关键在于，国产dPCR企业，立足本土，洞察客户需求，不断提供各种应用场景下的解决方案。在仪器的自动化程度上，领航基因、思纳福医疗、达微生物分别推出全自动一体机，领航基因更是领行业之先，推出了数字PCR工作站；在终端应用开发上，继科维思HER2基因扩增检测试剂盒（数字PCR法）获得NMPA认证后，2022年新羿生物推出首个基于数字PCR技术的NMPA获证新冠检测试剂盒；领航基因基于dPCR推出血流感染检测试剂盒和结核与非结核分枝杆菌检测试剂盒，并全速推进试剂盒注册临床试验进度；在荧光通道上，领航基因、思纳福医疗、新羿生物大幅领先国外进口品牌的2-4色荧光通道，分别推出7色、6色及5色荧光通道，进一步提升样本利用率和检测靶标覆盖范围，降低试验成本。

未来，随着精准诊疗需求的增加，在技术创新推动、国家政策支持及多方资本助推等多重因素影响下，我国数字PCR市场的整体规模、公司影响力、行业话语权等也将迎来进一步提升，从而助推行业高质量创新发展。