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警惕!因工作疏忽又一医学检验实验室被罚!

2022-9-21 14:30| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3636| 评论: 0|来源: 临床检验医学

摘要: 据信用中国网站通报,近日,吉林艾迪康医学检验实验室有限公司被长春新区卫生健康局警告并罚款5万元。图片来源:天眼查图片来源:天眼查违法事实显示,该公司阳性管码出现粘贴错误,导至核酸检测结果错误上报;人员 ...


据信用中国网站通报,近日,吉林艾迪康医学检验实验室有限公司被长春新区卫生健康局警告并罚款5万元。

 

图片来源:天眼查


图片来源:天眼查


违法事实显示,该公司阳性管码出现粘贴错误,导至核酸检测结果错误上报;人员工作疏忽,导至延报1例阳性结果;未按规定实施医疗质量安全管理制度的行为,违反了《医学检验实验室管理暂行办法》《医疗纠纷预防和处理条例》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》相关规定。


01
阳性结果错误上报,后果严重!

与之前医检实验室被频频爆出的假阳性相比,此次“核酸检测结果错误上报、延报1例阳性结果”可能造成的后果,无疑是更为严重的。


阳性结果延报会造成新冠病毒在人群中隐匿传播,扩大疫情传播范围。同时,延报或者结果不正确也会延误疫情防控,错过最佳防控时间,而让疫情范围更加扩大。


有可能就因为这一个看似很小的错误,而封了一个小区,甚至封了一个城,乃至是几个城。不单会给人们的日常生活及工作带来很多麻烦,造成的经济损失也将是不可估量的。


当这一轮检测没能把阳性全部筛出,就只能再来一轮。一轮轮核酸使得检测量成倍增长,汹涌而来的需求对产能和实验规范带来的新挑战,存在导至更多的假阴,假阳、结果误报的可能。


最坏的情况下,将会形成一场恶性循环:核酸检测越来越多,假阴、假阳、结果误报也越来越多,于是又将开始更多更广的核酸检测……


02
新冠病毒阳性样本处置流程

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2022年3月22日,国务院联防联控机制印发的《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》中对阳性样本处置流程进行了规范:

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(一)单采检测阳性处置流程。单采样本检测结果阳性时,检测机构应当立即上报核酸检测工作组数据统计专班,数据统计专班立即通知阳性结果处置专班,由其开展以下五项工作:一是通知120负压救护车进行阳性感染者转运;二是通知集中隔离管理设施准备接收该阳性感染者;三是通知阳性感染者所在社区(小区)找到并控制该阳性感染者;四是通知公安机关协助进行阳性感染者转运,并开展该阳性感染者轨迹排查;五是通知疾控部门开展后续的流调溯源、密接排查和社区封控等工作。上述部门通知不分先后。


(二)混采检测阳性处置流程。各市成立应急采样小分队,24小时在岗待命,做好随时出发的各项准备。混采检测阳性时,检测机构应当立即上报核酸检测工作组,工作组同时通知应急采样小分队、混管样本所在社区(小区)和公安机关,立即原地隔离所涉人员并进行单采复核。混采阳性单采复核要求鼻咽、口咽双采单检。单采复核样本采取首检负责制,送至原实验室进行检测,如单采复核结果阳性,参照单采检测阳性处置流程处理。混采检测阳性处置工作应在6小时内完成(详见下图)。


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混采检测阳性处置流程图


03
最严监管令后,有数百家机构被责令整改

6月2日,国家卫健委发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》,要求进一步加强新冠病毒核酸检测实验室质量控制,保障检测质量和生物安全,确保检测结果准确可靠、报告及时。


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在6月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上,发言人表示,对核酸检测机构,国务院联防联控机制设立了“红绿灯”制度,对依法准入符合条件的主体进行绿灯审批的同时,坚决落实黄灯整改,以及红灯的退出机制,加大监管的力度,确保核酸检测的质量。


随后,各地开始对核酸检测实验室进行集中排查整顿,并且已有多个省市对外公布排查结果。据不完全统计,已有重庆、辽宁、北京、上海、安徽、浙江、四川、广东等至少20省市开展了排查工作。


多地卫健委公告称,排查内容主要包括依法执业、检测质量、实验室和检测人员资质、室内质控开展情况、室间质评参加情况等,排查方式包括现场核查、集中排查、专项质量排查,处理方式包括责令整改、暂停业务资质等。


据不完全统计,被责令整改的核酸检测机构累计近350家;被暂停或取消核酸检测资质以及吊销医疗机构执业许可证的机构数量也达到40家。其中,部分是上市公司旗下的第三方机构,甚至还有不少地方的疾控中心、三甲医院也被排查出问题。

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小编曾经呼吁大众在遇到核酸检测结果出现问题的情况时,不要下意识地认为就是检测机构、检测人员的过错。但在消去大众的刻板印象之前,需要检测机构先做到自身“正”。


多少检验工作者不分昼夜,前仆后继地在抗疫一线奋斗,才让我们逐步为大众所了解,小编希望不管是管理者还是一线的检测人员,都不要因为一时的疏忽或者是图方便,而让万千检验人之前的努力付诸东流。


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