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集采带走价格水分，耗材存量市场缩小。在行业转型期，创新、出海成为关注焦点，新一轮较量徐徐拉开帷幕。
9月15日，乐普医疗披露其申请发行全球存托凭证（以下简称“GDR”）并在瑞士证券交易所上市的最新进展。据《关于GDR发行价格、发行结果等事宜的公告》，乐普医疗已确定本次发行的最终价格为每份GDR12.68美元，本次发行的GDR数量为17,684,396份，所代表的基础证券A股股票为88,421,980股，募集资金总额约为2.24亿美元（约合人民币15.6亿元）。根据瑞士证券交易所的相关规则以及国际市场惯例，公司预计本次发行的GDR将于瑞士时间2022年9月21日正式在瑞士证券交易所上市。今年2月，中国证监会发布《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务监管规定》，拓展政策适用范围。境内方面，将深交所符合条件的上市公司纳入。境外方面，拓展到瑞士、德国等欧洲主要市场。3月以来，一批A股上市公司宣布拟赴瑞士上市计划，其中包括乐普医疗。7月28日，中瑞证券市场互联互通存托凭证业务正式开通。同日，杉杉股份、科达制造、国轩高科、格林美等四家A股上市公司发行的GDR在瑞士交易所上市，募资总额超过15亿美元。乐普医疗公告指出，由于海外临床试验和产品注册成本较高、程序繁琐且周期较长，随着公司研发管线的不断丰富，需要持续的海外资金等各方面的资源投入。通过发行GDR等海外融资，满足境外资金需求、提升国际市场知名度并进军海外市场，通过创新产品研发、生产和销售体系，摆脱单纯依靠成本优势的发展路径。未来，乐普医疗拟规划在境外国家或地区建设生产基地，缩短公司生产半径、降低生产成本，进入属地国家及全球市场并提升海外销售占比。此外，还将进一步加大向发展中国家的投资。乐普选择在此时寻求境外融资，或与其国际化策略有关。据观察，2019年乐普成立国际事业部，拓展海外市场。2019-2021年，乐普医疗海外收入分别为5.54亿、15.42亿和37.6亿元，占比从7.11%提升至35.27%。2021年，乐普海外业务营收比上年同期增长143.85%，对比国内业务营收6.20%的增长，海外业务势头更猛。不过，伴随市场需求的转变，乐普也在调整海外业务重点。在今年8月的业绩说明会上，乐普表示，目前国际部有100多人的销售团队，去年都在销售抗原产品，但今年销售重点切换回常规业务产品。现阶段，海外销售产品包括冠脉通路产品、麻醉耗材、原料药、封堵器等。海外收入占比12-15%左右，未来希望达到20-25%。2020年11月，乐普诊断自主研发的抗原检测试剂盒入围出口“白名单”，取得欧盟市场准入资格。乐普透露，去年抗原业务出口达20多亿元。2022上半年，抗原检测业务营业收入同比下降80%。乐普指出，国际化包括三方面：一是具有自主知识产权的产品，包括可降解支架、可降解封堵器、TAVR等，考虑怎么在海外做临床；二是海外建立生产基地；三是海外成立研发和BD中心。海外业务方面，预计明年才会有初步进展。据悉，公司正在不断完善专利在欧美发达国家的注册事项，推动相关产品在海外的研发工作、临床和销售进程，未来将不断推动冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、电生理器械等领域创新产品在境外的临床试验和产品注册工作。集采带走价格水分，最先遭遇带量采购的冠脉介入领域，也在阵痛之后迎来转型。由于体量大、成熟度高、竞争充分的耗材市场，往往更易触发集采，具有定价权的创新产品就成为企业间争夺的新靶点。伴随集采的持续深入，许多存量市场大幅缩水，头部企业也调整策略，加大心脏瓣膜、电生理、外周介入、神经介入等领域的创新研发和投入。据观察，目前心血管医疗器械企业的研发投入占比大多维持在相对较高水平。乐普表示，3、4年前集采尚未开展时，公司在研发方面没有足够的投入，现在在持续加强心血管器械研发。若以医疗器械收入作分母，研发费用销售收入占比超15%。今年上半年，微创系上市公司心脉医疗宣布，拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过约25.47亿元（含本数）。扣除发行费用后，实际募集资金将用于“全球总部及创新与产业化基地项目”、“外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目”和补充流动资金。据悉，截至2022年6月30日，心脉医疗货币资金余额为13.27亿元，但七月份已支付2021年度股利和土地款近3亿元。剩余资金中部分为IPO募集剩余资金，预计明年年底使用完毕。目前在研产品管线基本保持在每年20-30款产品。未来资金支出压力很大。9月9日，主营结构性心脏病介入医疗器械的乐普心泰，在港交所递交招股书，拟于香港主板挂牌上市。此前，心泰曾分别于2021年6月、2022年1月递表。目前，乐普心泰商业化主要集中在封堵器产品方面，据弗若斯特沙利文报告，按2021年中国销售确认的收入计，其市场份额达38.0%。但21款心脏瓣膜产品仍处于在研状态，主要包括主动脉瓣及二尖瓣在研产品。同样曾在支架业务中构筑大厦的微创医疗，近两年犹如踩上了拆分上市风火轮。2019年，旗下心脉医疗上市；2021年2月心通医疗登陆港股，11月微创机器人完成香港上市；2022年7月，微创脑科学上市；8月微电生理登陆科创板。创新赛道的行业较量才刚刚开始，产品研发之后，还要经历商业化检验。谁能率先打开新局面，还有待观察。 |
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