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临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。

在临床试验中由研究人员根据科研设计实施各项治疗（包括干预，下同）措施，即临床试验是研究人员主动地采取各项治疗措施的。因此，临床试验从试验开始，就有一个与试验组可比的对照组，且多用双盲法观察、收集和分析资料。因此，当试验结束两组出现不同结果时可以认为是治疗措施的作用。

临床实践告诉人们，患同一疾病的不同患者其疾病类型，病情轻重，对各种治疗措施的反应等可出现明显的差异。患者的特征，过去治疗的经历、家族史、体内外环境及疾病本身的特点等均可对上述差异产生影响。因此在判断试验效果时，研究人员应充分考虑上述各项对试验效果的作用以及它们之间的交互影响，只有这样才能得出正确的结论。

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