多癌肿早筛产品：七条军规

MCED：Multi-Cancer Early Detection

第一条：关于癌肿覆盖

MCED覆盖绝大多数肿瘤

（尤其是那些极为致命的癌肿）

1. 覆盖多个癌肿（尤其是目前尚无有效筛查手段的癌肿）；

2. 倾向于检出更多致命性癌肿，从而使得过度治疗最小化。

第二条：关于敏感性

MCED具有较高的敏感性

(从而足以有较高肿瘤检出率及绝对数量)

1. 具有在许多癌肿类型中检出肿瘤的能力；

2. 作为现有肿瘤标准早筛手段的有效补充；

3. 能够检出较早期肿瘤。

第三条：关于假阳性率

MCED具有极低的假阳性率（FPR）

1. 未患肿瘤的筛查人群最小化相关后续进程；

2. 最小化筛查相关焦虑；

3. 最小化医疗卫生资源占用。

第四条：关于阳性预测值

MCED具有相对较高的阳性预测值（PPV）

1. 应在特殊人群中应有较高的筛查效率，因为PPV综合考虑癌症发病率和检测产品敏感性；

2. 通盘一起考虑所有癌肿时，PPV应该是高的。

第五条：关于癌肿溯源 

MCED能准确定位原发肿瘤部位

1. 有助于优化肿瘤评估及相关流程；

2. 准确做到肿瘤溯源，减少对错误器官相关非必要操作。

第六条：关于临床价值

MCED需被论证具有临床价值

1. 使用随机干预临床试验进行临床验证；

2. 临床试验终点设计为降低筛查人群诊断晚期肿瘤数量或降低癌症相关死亡率；

3. 具有较高性价比。

第七条：关于可及性

MCED具有便宜且可获得的特征

1. 使用率增加（特别是难以触及的人群）；

2. 无需检测前使用药物或其他步骤准备；

3. 无需特殊装备/人员/其他资源去进行采样，血液样本能在常温运输及处理；

4. 从接收样本到结果出具时间较短；

5. 对医疗卫生系统或个人是可承受支付的检测。

MCED七条军规出处表格

Cancer
Cell 40:109-113, 2022