Guardant Health的MRD检测液体活检产品获美国医保覆盖！
2022-8-5 16:03|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: 基因谷 | 作者：kiky
摘要: Guardant Reveal是一种基于血液的测试
近日，液体活检先驱Guardant Health表示，美国医疗保险管理承包商Palmetto GBA已将其液体活检产品Guardant Reveal纳入医保覆盖范围。与基于组织的测序数据来提供信息的产品不同，Guardant Reveal是一种基于血液的测试，依赖于一组预先选定的引物，通过检测早期癌症患者术后血液中ctDNA突变和ctDNA甲基化来进行MRD检测和复发监测，以帮助肿瘤学家识别可能从辅助治疗中获益的高风险患者。2021年2月，Guardant Health正式推出Guardant Reveal商业化产品；随后，2021年4月，Guardant Reveal获得纽约州卫生部临床实验室评估项目（CLEP）的许可，可用于检测和监测早期癌症患者（结直肠癌，CRC II和III期）的MRD。
Guardant Reveal被纳入医保覆盖范围，意味着Palmetto和其他医保管理承包商（MAC）将为联邦医疗保险计划的II期或III期结直肠癌患者支付Guardant Reveal测试的费用，这些患者将在接受根治性治疗后的三个月内进行测试。去年年底，MAC将检测实体瘤患者MRD的血液测试纳入了本地医疗保险覆盖范围（LCD）。根据LCD的要求，这些测试必须经过技术评估，以确认其具有临床效用和一定的合理、必要性。
Guardant Health是一家领先的精准肿瘤学公司，专注于通过使用其专利测试、庞大的数据集和先进的分析方法，在全球范围内帮助战胜癌症。Guardant Health推动其肿瘤学平台的商业应用，改善病人的临床结果，并降低癌症治疗过程中各个阶段的医疗成本。Guardant Health已经商业化推出了针对晚期癌症患者的Guardant360®、Guardant360 CDx、Guardant360 TissueNext™、Guardant360 Response™和GuardantOMNI®测试，以及针对泛癌种早筛的Guardant Reveal™。这些测试推动了该公司早筛计划的发展，满足符合癌症筛查条件的无症状者的需求。
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