迈克的布局，数字PCR成亮点！

近日，迈克生物发布半年报公告，2022上半年营收超17.8亿。

翻开半年报，会发现迈克正在打造属于自己的IVD产业生态，体外诊断设备、试剂、校准品和质控品逐步系统化，从生物原材料、医学实验室产品到全产业线发展布局。涵盖生化、免疫、临检、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台。可见，迈克正在下一盘大棋。

目前迈克用户覆盖全国七千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到 30%和 54%。拥有一级经销商 63 家，终端使用客户已经超过了 7,900 家，其中超过 4,400 家二级及以上医院用户，近 1,500 家三级以上医院用户。

迈克仪器出库方面，其中大型仪器出库1350 余台，血液、生免流水线出库共计 67 条；试剂测试数量方面，分子平台新冠核酸试剂 2022 年上半年销量增长 98.2%，新增终端客户 1600 余家、渠道 50 余家。

此外，迈克生物通过自有资金1.66亿元整体收购了北京达微生物科技有限公司100%股权，通过并购实现了分子诊断平台下的数字 PCR 产品布局，依托液滴微流控核心技术，进入疾控、海关、高校及其他科研市场。

与第一、二代PCR技术相比，数字PCR具有很多优势：一是特异性、灵敏性均有显著提高；二是在不依赖内参和标准曲线的前提下，可直接得到绝对量化指标；三是微反应单元相互独立、封闭，避免了PCR抑制剂及不同核酸分子扩增产物间的相互干扰，准确度和可重复性较高。

数字PCR产品的发展，为不同场景下的多样化核酸检测需求提供了新的思路，尤其是在医学检验方面，在感染性疾病早期检测、癌症的液体活检、无创产前检查等领域展现出良好的应用前景。

近两年，数字PCR市场也越来越火热，围绕数字PCR赛道，各大国产数字PCR企业融资也接连不断。

图1 PCR发展简史

目前全球数字PCR的市场规模约1.5亿-2.5亿美元，约占荧光定量PCR市场规模（约20亿美元）的10%，但增长趋势明显，有望逐步替代荧光定量PCR技术。目前国际市场有伯乐、赛默飞、凯杰、Stilla、罗氏等主要数字PCR玩家。

 2021年数字PCR中标结果统计

根据Mordor Intelliaence研究报告预测，2019-2024年全球qPCR和dPCR市场将以8.8%的年复合增长率增长，从2014年的41.13亿美元增长到2024年的62.7亿美元。其中，dPCR的增速更快达11.9%，将从2014年的4.75亿美元，增长到2024年8.34亿美元。基于新冠疫情的带动，增长趋势可能更猛。

经过安徽带量集采，也给IVD头部企业敲响了警钟，及早规划增量市场，做第二产品增长曲线、第三产品增长曲线。各大企业也开始逐步向高端市场发力，更加重视学术教育、产品品质、创新能力、成本控制、团队打造。