新冠病毒检测试剂厂家数量众多 根据国泰君安的报告，截至2021年底，国内新冠检测试剂获得欧盟CE认证的企业超过70家，获得美国EUA认证的企业近30家。 国家药监局网站数据显示，到2022年6月底，国内新冠检测相关产品生产企业共有109家。 高禾投资研究中心的数据显示，全球销售新冠抗原试剂盒的企业已有200多家，其中国产品牌获批数量占半数以上。 天眼查数据显示，国内已经有超过3400家检测、试剂企业，仅医学检测机构至5月底今年以来已新增145家。 不少成立时间短短数月甚至几天的企业因为成为区域核酸检测的服务机构而倍受质疑，暴露出检测能力不足的问题，如北京金准医学更是被吊销营业执照，4人被逮捕。 新冠病毒检测试剂价格一降再降 2020年，国内出口新冠检测试剂10.8亿人份，价格约为30元每人次；2021年，国内累计出口超84亿人份检测试剂，价格约为12元每人次，每人次价格下降了60%。从国内来看，疫情发生之初，公立医院新冠病毒核酸检测价格约为120元—200元每人次，2021年1月降至80元左右，混检每人次价格在15元—30元不等。2021年11月，公立医院核酸单检的价格已经下降到35元每人次，混检的价格下降到8元每人次。2022年5月，国家医保局发布通知，要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元，多人混检降至不高于每人份5元。 6月24日，河南省医保局组织开展新型冠状病毒检测相关试剂限价联动，单人单检核酸试剂耗材价格最高6.81元/人，10混1检测试剂价格最高0.906元/人，20混1检测试剂价格最高0.578元/人。相应地，新冠核酸检测价格由65元/人次下调至16元/人次，混采项目价格由20元/人次下调至4元/人次。 “跳崖式降价”情况同样出现在抗原自测试剂。2022年3月12日，国家药监局批准首批五家企业（南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物）的抗原自测试剂上市，此时单人份试剂价格约为24—70元。3月16日，鲁晋联盟新冠抗原检测试剂集采结果显示，抗原试剂由均价30元每人次降至9元以下，降幅达到四分之三。4月7日，青海省公示的挂网最低价为5元每人次。6月7日，蚌埠市发布的带量采购通知要求抗原试剂不得超过最高限价4元。 随着价格一降再降，如今的新冠病毒检测试剂价格几乎探底，接近企业的生产成本，相关企业的毛利率将出现大幅下降，由新冠疫情带给IVD企业的红利似乎已接近尾声。 医保拒绝支付常态化核酸检测 据国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在2022年4月16日央视新闻中的表述，从新冠疫情发生以来，全国已经完成约115亿人次的核酸检测。2022年5月26日，国家医保局有关负责人称，按照《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》，常态化核酸检测所需费用由各地政府承担。5月27日，四川阆中市率先响应发出公告，当地开展的常态化核酸检测中居民应自觉自费检测（3.50元/人次）。
多地取消常态化核酸检测 疫情这几年，开展核酸检测已经成为常态，大众已经习惯了持 48 小时或72小时内核酸阴性证明，才可进入地铁、医院等公共场所，否则寸步难行。但是，在6月9日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华明确指出，“没有发生疫情，也没有输入风险的，查验核酸不应该成为一种常态。”随后，多地迅速反应，开始取消常态化核酸检测： 江苏省通州湾示范区6月14日起暂停； 山东德州市6月15日起影剧院观影人员不再要求“48小时核酸检测证明”； 安徽合肥、六安6月22日起暂停； 浙江舟山6月24日起暂停； …… 常态化核酸检测开始“退热”，既是经济环境的大势所趋，也减少了对城市正常秩序的影响，同时也能缓解一定的财政压力。对检验人来说，也意味着超负荷工作量的减少。 IVD企业急寻新的业绩增长点 站在新冠病毒检测的风口，营收与利润暴增的企业不在少数。如圣湘生物2021年度实现营业总收入45.15亿元，归母净利润22.43亿元，其中新冠核酸检测营收占据主营业务的66.4%。2022年第一季度实现营收14.4亿元，归母净利润6.52亿元。 热景生物2021年实现营收53.69亿元，同比上涨945.54%，归母净利润21.85 亿元，同比增长 1850.41%。 九安医疗2021年度实现营业收入23.97亿元，其中国外销售收入达21.72亿元，在总营收占比升至90.61%，iHealth系列产品（新冠抗原试剂盒）营收18.6亿，占比77.59%。2022年一季度，实现营业收入217.37亿元，同比增长6646.79%，净利润143.12亿元，同比增长37527.35%。 东方生物2021年度实现营收100.31亿元，同比增长207.22%，归母净利润 47.77亿元，同比增长184.80%。 达安基因2021年度实现营收76.64亿元，同比增长43.49%，归母净利润36.18亿元，同比增长47.74%，新冠业务收入占公司总的营业收入的65%。 万孚生物2021年度营业收入 33.61 亿元，同比增长 19.57%；归母净利润 6.34亿元，同比增长 0.04%，2021年度新冠业务收入占公司总的营业收入的33.9%。 迪安诊断2021年实现营收130.83亿元，同比上涨22.85%，归母净利润11.63 亿元，同比增长 44.83%，2021年度新冠业务收入占公司总的营业收入的19.92%。 安旭生物2021年度实现营收15.89亿元，同比增长32.47%，归母净利润7.385亿元，同增长13.8%。2022年一季度新冠业务收入占公司总的营业收入的99.56%。 手握庞大的现金流让这些IVD企业有了“二次创业”的基础，后疫情时代，新冠红利开始消退，IVD企业纷纷布局新冠病毒检测以外的赛道与并购投资机会，寻找新的业绩增长点。 圣湘生物 截至2022年3月31日，圣湘生物期末现金及现金等价物余额高达30.69亿元。通过入股真迈生物布局基因测序上游，投资宠物检测、新一代POCT平台、核心原材料开发等，进一步完善产业链。 热景生物 核心就是高附加值免疫诊断以及基因深度测序。去年8月，热景生物推出了一款掌上型快速核酸检测系统。此后，又出资1.53亿元收购癌症早筛企业翱锐生物38.1%的股权。 东方生物 2021年度营收100亿，境外收入占比在95%以上，先后出资3000万元收购北京首医临床医学科技有限公司，开始布局国内市场。 安旭生物 在接受调研时表示，安旭生物不是为了新冠产品而设立的公司，未来业务发展规划包括免疫层析产品升级、产能扩充，化学发光技术平台及精准检测平台的产业化，加大对上游抗原抗体生物活性原料研发的投入力度、优化POCT产业链等。并通过自有资金5亿元与央企中传金控合作成立10亿元的产业基金，主要投资处于创业期、成长期的医药、大健康、生物医药等领域企业或项目。 明德生物 利用公共卫生事件积累了大量的现金，将通过投资和收并购等方式进入体外诊断上游原材料、纳米孔测序、多组学检测等尖端技术领域。除了在IVD市场份额较大的免疫和分子产品线继续加强产品创新的力度，也在目前国内进口产品占比90%以上的细分领域进行布局，目前已在电化学技术平台取得突破。 万孚生物 未来除了继续守住胶体金、荧光的基本盘外，将在化学发光、分子诊断、病理等技术平台重点发展。去年12月，收购国内化学发光企业天深医疗，扩大化学发光产业线。 此外，还有部分IVD企业利用闲置资金购买理财产品。如九安医疗于4月29日通过了使用不超过95亿闲置自有资金购买投资产品的议案；奥泰生物于6月27日通过了使用18亿闲置自有资金购买期限不超过12个月的投资产品的议案。 成功的企业不仅有前瞻性的眼光，能够在新冠疫情来临之时抢抓机遇，赚够风口上的钱，还具有危机意识，提早布局，去承接在高处掉落的风险。 |
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