技术丨尿液即可检测肺癌！？威尔士iomics公司正在开发这种POCT设备

一家威尔士的诊断公司正在利用阿伯里斯特威斯大学（Aberystwyth University）的生物标志物研究来开发一种POCT检测，以从患者的尿液样本中诊断肺癌。

iOmics公司目前正在开发的侧向流动检测可以检测出五种获得Aberystwyth University许可的专有生物标记物，这些标记物可能指示非小细胞肺癌和潜在的其他类型肺癌的存在。

iOmics的临床负责人、斯旺西大学（Swansea University）呼吸医学教授Keir Lewis说，发现这五种生物标志物是一个过程，从英国各地的 127 名患者和 46 名对照者中采集痰液、血液和尿液样本，并首先寻找样本中代谢物的差异。

通过高分辨率质谱仪生成样本中 5,000 多种化学物质的测量值，然后将其映射到临床特征，例如早期癌症或肺癌的存在。一旦化学物质图谱被绘制出来，将关注领域缩小到五个生物标志物，这些生物标志物组合，“可以准确预测肺癌的存在，” Lewis说。这五种标志物包括参与细胞更新和细胞膜合成的化学物质，“所以如果细胞更新增加，标志物的数值则会升高或降低。”

该团队使用先进的统计方法来对比肺癌患者与健康人群的哪些化合物升高或降低，然后观察哪些化合物组合产生了最佳结果。“如果能在[聚类分析]中看到区分这两组人的物质，就可以肯定地说，这在健康人中并不经常发生，或者根本不发生，但在肺癌中总是升高，而且这是最佳的生物标记物。”

Lewis说，在样本队列中的97名非小细胞肺癌患者中，大多数患者的五种细胞组合水平都有所提高。尽管许多团体关注血液，但iOmics决定使用尿样，因为采集尿样“很容易”，而且对患者来说更愉快，同时可能检测到相同的化学物质。

Lewis指出：“流经癌症所在的肺部的血液也会流经肾脏。”

这些生物标志物的总体诊断准确率在87%至92%之间，曲线下面积为0.91，研究小组对此“非常满意”，这些结果优于胸部X射线的准确率，接近CT扫描的准确率，其优点是对患者而言检测成本低，无需专家解释，也不会有辐射。

Lewis说，两项将用于测试的尿液代谢物组合专利已被美国专利商标局接受，iOmics预计专利将在未来几个月内通过。在此之前，这些生物标志物的名称都是保密协议，关于这些标志物的进一步数据不会公布。刘易斯确实同意一些生物标记物与类固醇水平的改变有关。

Lewis指出，该生物标志物的诊断能力需要在更广泛的患者群体中进行测试，iOmics 团队在英国的一些大学和英国政府的资助下，已经开展了一项对 1,600 名患者进行验证标记的大规模研究。该公司还在寻求资金，用于与制造合作伙伴一起开发一种POCT设备，以确保如果生物标志物得到进一步验证，公司可以投入使用。“我们认为[这些生物标志物]具有生物学意义。我们想确保结果的准确性。”刘易斯说。

这项大规模研究还将确定这些生物标志物是否可用于区分不同时期的肺癌和检测其他癌症。该研究将观察小细胞肺癌患者，以确定检测值是否因癌症类型而异。该团队还在原发性肺癌患者和继发性肺癌患者身上发现了不同的信号（即起源于其他地方但已扩散到肺部的癌症）——这可能促使医生发现身体其他部位的病变。

公司及Aberystwyth University的合作伙伴正在进一步研究前列腺癌和妇科癌症的尿液生物标记物。

Lewis表示，随着肺癌检测的进一步发展，没有商业化经验的iOmics 正在寻求与其它诊断公司合作推进以下工作：标记抗体、开发一个小且便宜、可大规模生产的侧向流动测试试纸。

虽然该测试是否可行取决于更大规模研究的结果，但Lewis说，他认为它在初级保健环境中是有效的，而且由于只有五种生物标记物，可以开发成手持POCT设备。

该设备可以被纳入国家癌症筛查计划。皇家格拉摩根医院（Royal Glamergan Hospital）的呼吸内科顾问西南·埃克尔斯（Sinan Eccles）表示，测试可以作为筛查的第一步，以挑选应该进行CT扫描的高危患者。

Eccles 提醒说，作为国家计划的一部分，生物标志物测试将需要“更加有力的证据”，不仅是检测更多癌症的准确性，而且还需要降低死亡率。“仅仅发现更多的癌症可能是不够的。”该测试还可以用于大规模筛查计划之外，例如在患者担心肺癌或有症状但不符合参加筛查计划的标准的情况下。

早期癌症检测和诊断是一个热门领域，每年都有越来越多的公司进入市场，但 Lewis 指出，这些公司中的绝大多数都在关注血液——特别是血液中的循环肿瘤 DNA，而不是代谢物。他强调，iOmics 并不是要与 ctDNA 血液检测竞争，而是要提供另一种检测方法。

新闻来源：360dx