3月产品获批181件，体外诊断居首

2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中，境内第三类医疗器械产品138个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个。

本次获批产品共涉及17个细分领域，其中体外诊断试剂以54件居首，无源植入器械、神经和心血管手术器械分别以34及16件位列二三。

从省市分布来看，138件境内产品来自18个省市，其中江苏省35件居首，北京市21件，广东省15件排名二三。

本次获批产品数2件或以上企业共19家，其中获批产品数最多为柯惠（6件），紧随其后的是贝尔生物以及波士顿科学，分别有5件、4件产品获批。