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1+4+5!国家药监局3天火速批准10款新冠抗原自测试剂盒

2022-3-15 11:14| 编辑: 归去来兮| 查看: 1640| 评论: 0|来源: 体外诊断原料网

摘要: 这几天,国内疫情防控形势愈发严峻,3月12日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1938例,新增无症状感染者1455例。其中,仅吉林就有确诊病例1412例,无症状感染者744例。根据吉林 ...


这几天,国内疫情防控形势愈发严峻,3月12日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1938例,新增无症状感染者1455例。其中,仅吉林就有确诊病例1412例,无症状感染者744例。根据吉林省疫情防控领导小组会议消息,当前,吉林省疫情依然存在扩散蔓延的风险。12日,吉林市市长王路、长春市卫生健康委员会主任高玉堂、长春市九台区区长李欣均被免职。3月13日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1437例,新增无症状感染者906例。


为应对大规模的疫情传播,相关部门也是日以继夜抓紧研究策略和举措,国家药监局3天批准了10款新冠抗原自测试剂盒。


1

3月10日,国务院发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》

进一步优化新冠病毒检测策略,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。并要求各地认真组织实施。

2

3月11日,国家药监局批准北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

3

3月12日,国务院副总理孙春兰:推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式

国务院联防联控机制12日召开电视电话会议,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰指出:要针对奥密克戎传播特点,推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,群众可自行购买检测,有利于做到早发现,提高监测预警灵敏度。

4

3月12日,国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物4家企业的新冠抗原产品自测应用申请变更。

5

3月13日,国家药监局批准北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测、北京乐普诊断5家企业的新冠抗原自测产品。



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