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重磅!新冠抗原检测试剂,即将集采!

2022-3-14 17:36| 编辑: 归去来兮| 查看: 2545| 评论: 0|来源: 体外诊断经销商联盟

摘要: 刚刚!天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》,抗原试剂释放集采信号!各相关企业:为贯彻落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗 ...

刚刚!天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》,抗原试剂释放集采信号

各相关企业:

为贯彻落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(联防联控机制综发〔2020〕21号)精神,进一步优化新冠病毒检测策略,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,天津市医药采购中心拟于3月14日起开展新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作,现就相关工作通知如下。

一、品种范围

新型冠状病毒抗原检测试剂。

二、企业范围

取得本次采购范围产品合法资质的医疗器械注册人(代理人),作为维护企业,自愿参加。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

三、维护方式及时间安排

请相关企业填写《新冠抗原检测试剂信息维护表》(详见附件)并加盖企业公章,将盖章件与相应产品医疗器械批准证明文件原件的电子彩色影印件,一并发送至我中心,联系邮箱:tjmpc@tjmpc.cn,邮件主题请标明“新冠抗原检测试剂信息维护”字样。

产品信息集中维护时间:3月14日15时至3月18日17时。集中维护时间可继续按照通知要求维护。

后续工作安排,请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路20号)

联系电话:022-24538155

电子邮箱:tjmpc@tjmpc.cn

服务时间:9:00-12:00,13:30-16:30,节假日除外。

附件:新冠抗原检测试剂信息维护表(模板)

天津市医药采购中心

2022年3月14日







































国家药监局加速审批

10款新冠抗原试剂上市


日前,国家药监局公布第二批5款新冠抗原自测批准文件,全部为胶体金法。本次获批企业分别为北京万泰、北京热景、北京乐普诊断、天津博奥赛斯、重庆明道捷测



截至目前,一共10家企业获得新冠抗原检测批准,分别为:



价格争议!

电商预售新冠抗原自测产品价格约30元/人


根据最新发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称“方案”),社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测,日前国家药监局已批准相关产品上市。


3月14日,电商平台已上线“新冠抗原自测”专题页,所售北京金沃夫新冠抗原试剂预售价为32.8元/人份。


据其他报道,目前电商平台价格参差不齐:


老百姓大药房的上海门店工作人员表示,已收到通知可以首发售卖,但目前还无法购买,需要先登记预约,该门店首批只有100盒,价格是596元/20支,单价约30元/支。


目前药店和电商平台目前的零售单价在30元上下浮动,但具体价格未达成统一水平。


参照海外市场来看,新冠抗原试剂目前在美国抗原试剂售价大概是6美金,也就是38元人民币左右,在欧洲约为1.5欧元,也就是10元人民币左右,而且这个价格还包括了运费,各级经销商的利润等各种费用后的价格。


业内人士指出,基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。现在以16.8元/人的标准来看,新冠抗原试剂还有巨大的下调空间


在沸沸扬扬的价格争议中,由地方率先出台的公告表明,新冠抗原试剂集采,虽迟但到


//本文来源:天津市医药采购中心
//本文整理:体外诊断经销商联盟

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