扫描上方二维码👆👆,下载海量干货资料! 来源:小桔灯网 作者:是金克斯不是爆爆 编者手记: 日行月落,斗星转移。 在过去不久的2021年是全球生命科学行业发展波澜壮阔的一年,全球医疗市场对生科产品及服务的需求让资本的热钱持续流向这一领域。新冠病毒对人类持续地降维打击,颠覆了生命科学行业一些原有的商业模式,疫苗的紧缺、检测试剂普适性需求及治疗药物的稀缺让各国监管机构带来了打开快速审批通道,缩短了新冠药物、疫苗、试剂产品的审核时间,快速建立了传染病检测防控体系、营销授权机制与同情用药计划等。 可见,这些需要数十年时间发展的新技术,在新冠瘟疫的“席卷”之下可以居然在1-2年内甚至数月被采用,变革速度之快前所未有,生命科学企业发展“赢”来了新曙光。 最近,全球IVD上游制造商纷纷发布自己企业的最新“成绩单”,小桔灯网特别进行梳理,以期管中窥豹,在巨变的生科市场看看巨头们如何布局自己的商业帝国。另外,在坊间一度唱衰新冠市场的声音中,看看巨头们如何来谋求新变的。 赛默飞迈进400亿美元俱乐部 本月初,赛默飞世尔发布了2021全年及Q4季度财报。 2021全年赛默飞实现392.1亿元的营收巅峰,同比增长22%;净利润为77.3亿美元,利润率为19.7%,较2020年的63.8亿增长21%。其中新冠检测市场为其带来92.3亿美元营收。 ▲图源:仪器信息网(赛默飞2021年各部门业务表现) 2021年Q4 赛默飞实现107 亿美元营收,新冠检测相关产品营收为24.5亿美元。
行业有句俗语,“越往上游走,卖水人越安全”生命科学最上游是科研层面,而这个层面最大的卖水人,当属实验室中的高端仪器设备生产商,而Thermo成功定义了生物医药卖水人的顶峰。 从财报中都能感受到赛默飞按藏不住的“喜悦”。近期赛默飞全球CEO在财报中公开表示:“我们超出了在 2021 年初设定的目标,感谢我们令人难以置信的团队,Thermo正以强劲的势头进入 2022 年。通过增强客户关系和商业能力层面的卓越表现,会巩固我们在生命科学市场的长期竞争地位。未来Thermo产品创新、产能扩张和持续的收购将为集团带来一个更加美好的未来。” 收并购方面 1: 2021年是非常活跃的资本部署年,赛默飞投资240亿美元用于战略收购。
此举收购也反映了CRO领域的强势增长。在新冠疫情最为严重的2020年,全球医药研发热度有增无减。在研药物和靶点方面, 2020年全球Pipeline 规模(临床阶段)延续2018年以来的增长趋势,同时新药物靶点数量仅次于2011年历峰值。 可以看见,作为创新药行业的端口,依托行业趋势和竞争格局加剧,为CRO市场打开广阔空间。赛默飞此次斥巨资收购的PPD将为制药企业提供全方位的临床试验管理服务,包括实验可行性、研究者招募、临床试验监测、项目管理和生物统计等服务。 PPD的加入后赛默飞世尔将为整个医疗临床市场领域提供一整套世界一流的服务。从科学发现到评估安全性、有效性和医疗结果,到管理临床试验物流,再到开发和制造的药品。 收并购方面 2: 2021年12月30日赛默飞世尔科技公司宣布完成了对PeproTech公司的收购,总现金收购价约为18.5亿美元。 PeproTech成立于1988年,位于Rocky Hill,公司始终致力于为生命科学研究开发重组蛋白及相关产品。PeproTech提供的重组蛋白以细胞因子和生长因子为主,二者均为重要的细胞培养基成分,其重要性在需要无血清培养基、或者无明确培养基的情况下尤为突出。因此,细胞因子与生长因子大量应用于细胞与基因疗法、细胞培养和细胞研究模型中。此次收购有望为制药与生物技术客户提供更丰富的优质产品菜单,更好地满足快速增长的CGT市场需求。 丹纳赫全年营收295亿美元 创新产品发动“钞能力” 近期,全球生命科学巨头丹纳赫公布2021全年及Q4财报。 2021全年营收情况: 全年营收295 亿美元,同比增长 32.0% ,包括 Cytiva 在内的非 GAAP 核心收入增长 25.0%。全年营业现金流为84亿美元,同比增长34.5%,非GAAP自由现金流为71亿美元,同比增长30.5%。 按照行业划分:
丹纳赫 2021 年的研发支出从 13.5 亿美元同比增长 29% 至 17.4 亿美元,其 SG&A 成本从 69 亿美元增长 19% 至 82.0 亿美元。 danaher 全球CEO Rainer Blair表示:诊断业务增长强劲,主要增长归因于新冠检测相关需求及全球对分子诊断仪器和消耗品的增加。2021 年Cepheid 的呼吸检测产品产能增加了一倍多,增长来源于新冠病毒 Omicron 变体和北半球冬季频发的呼吸道感染相关疾病,一系列因素推动了1 4 合 1 呼吸道联检产品在全球的持续放量,预计2022 年将进行 5000 万次呼吸道病原体检测服务。 Q4 营收情况: 总销售额为 81.5 亿美元,而去年同期为 67.6 亿美元。 按照行业划分:
Q4季度分子诊断检测市场保持了高速增长,旗下Cepheid感染检测系列产品在全球市场加速放量。 Q4共售出1900万美元的呼吸道检测产品,其中50%是Cepheid 的 4 合 1 联检,该产品采用快速多重RT-PCR技术来区分 甲型流感病毒( Flu A)、乙型流感病毒( Flu B)、呼吸道合胞病毒( RSV)和新冠病毒( SARS-CoV-2) ,能够在 35min内完成检测,该试剂盒能够在现有的GeneXpert Dx和GeneXpert Infinity等系统上使用,样本类型为鼻咽拭子、鼻腔拭子和鼻腔冲洗或抽取标本。另外 50% 是 COVID-19 单一检测。 赛沛公司共售出1600万盒试剂,其中80%是该公司的新冠病毒检测,20%是针对甲型/乙型流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒的四合一联合检测。赛沛预计在2021年发送5500万次呼吸测试,超过此前预计的5000万次。 丹纳赫 2021 年第四季度的研发成本从 2020 年第四季度的 3.96 亿美元增长 25% 至 4.95 亿美元,而其 SG&A成本从 19.6 亿美元增长 17% 至 22.9 亿美元。 收并购方面 : 2021年丹纳赫支出110亿美元用于集团战略收并购工作,21年9月丹纳赫完成了对 Aldevron 的 96 亿美元收购,Aldevron 是一家为研究、临床和商业应用领域的生物技术和制药客户生产质粒 DNA、mRNA 和蛋白质的制造商。 在华动态: 2022年2月,赛沛中国研发制造中心正式在苏州开业运营,成为丹纳赫在华投资建成的第十三家本土制造基地。作为赛沛在华首座本土工厂,其生产车间将投入由赛沛全球自主开发的自动化生产设备。而其研发中心是赛沛在亚洲地区设立的首个研发中心,是赛沛在全球建立的第三处研发中心,将重点开展针对中国市场的本土化产品研发,聚焦传染病核酸检测产品。目前,生物安全二级实验室已投入使用。 珀金埃尔默全年增长34% “打穿”分子检测上下游 2021 年全年,珀金埃尔默实现50.7亿美元收入,同比增长 34%;相较于去年同期37.83亿美元增长34%,也打破也此前业内预期,这也是珀金埃尔默连续第二次取得超30%增长。
2021年,珀金埃尔默研发支出为2.75亿美元,去年同期则为2.05亿美元,同比增长34%。其SG&A成本也从9.179亿美元增至12.3亿美元,增幅为34%。对于 2022 年全年,它预测收入为 44.2 亿美元至 45.0 亿美元,调整后每股收益为 6.80 美元至 7.00 美元。公司预测 2022 年与 COVID-19 相关的收入至少为 4 亿美元。 Q4动态: 珀金埃尔默实现营收13.6亿美元,去年同期营收为13.5亿美元。
在讨论公司业绩的电话会议上,珀金埃尔默首席财务官 Jamey Mock 指出,与 COVID-19 无关的收入同比增长 11%,而与 COVID-19 相关的测试在第四季度贡献了 3.36 亿美元。 然而,与去年同期相比,与 COVID-19 相关的收入下降了 2 亿多美元。Mock同时指出,第四季度DAS部门业绩增长主要由生命科学业务带来,来自制药及生物科技用户实现了两位数的有机增长。 收并购方面
这是PE“卖水人”为稳固自身上游竞争力的大举动作,新冠大流行催化了IVD上游原料的市场空间,随着下游产品检测及服务的扩大,上游原料市场的需求随之加大。此次珀金埃尔默收购抗体、试剂公司与2021年5月迈瑞宣布收购抗原抗体巨头Hytest Invest Oy有异曲同工之妙。
市场动态 2021年12月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“艾迪药业”,证券代码:688488)与珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司(以下简称“珀金埃尔默”)在江苏南京达成战略合作协议,在此战略合作框架下,艾迪药业将在中国大陆地区获得珀金埃尔默HIV检测试剂及仪器的总代理权,同时双方将围绕艾滋病的诊疗,开展临床研究、市场开拓等多方面合作。 Illumina 年营收增长40% 肿瘤NGS全球业务加速落地 2021年Illumina总收入为45.26亿美元,比2020财年的32.39亿美元增长了40%;毛利率为69.7%,上年同期为68.0%。 2021年Q4 illumina 全球收入11.98亿美元,较上年同期增长26%;运营现金流为2.82亿美元,上年同期为4.06亿美元;2021年第四季度毛利率为68.2%,上年同期为66.1%。 在今年年初的摩根大通医疗保健会议,illumina的首席执行官Francis deSouza在演讲中表示,2022 年illumina将加快在基因组学的发展脚步,推动全球市场对测序硬件和研究耗材的需求增长,Illumina 预计来年的销售额为 51.5 亿美元至 52.4 亿美元,或增长约 14% 至 16%。 注* 肿瘤NGS市场是全球IVD行业技术壁垒较高和使用场景相对特殊的一个诊断领域,它的临床试验、审批制度、使用场景、商业落地、受众人群及产品可及性和生化免疫PCR检测市场具有较大差异性。NGS肿瘤检测的主要成果使人们高水平的认识到肿瘤间和肿瘤内的异质性是恶性肿瘤主要特征。目前NGS肿瘤研究比较成熟的领域主要在如何识别那些对靶向治疗有反应的癌症患者,以及如何消除治疗耐药性的发展。 伴随诊断及药物开发方面 肿瘤NGS一直是illumina临床最核心的业务领域,2021年宣布多项肿瘤基因组学市场动态,加深NGS技术在全球肿瘤市场份额,推进针对晚期癌症患者的精准诊疗及药物研发。
基因组学研究方面
早检领域
创新 推出代号为Chemistry X的突破性化学技术,Illumina公司总裁兼CEO内部人员称技术提供了快于以往两倍的循环次数、两倍的长读数和三倍的准确性。这项技术的巨大成本效益,将进一步促进测序成本降至100美元,并提升公众的基因测序可及性、带来更深入的测序进程、引领科研发现的新浪潮。Francis deSouza表示,突破性的Chemistry X计划将为未来所有因美纳平台奠定基础。 Illumina预计2022年也将是成功的一年,全年收入指引在51.5 亿美元至52.4亿美元之间,而 Grail的收入预计将在7000万美元至9000万美元之间。CEO Francis deSouza表示非常看好未来基因检测市场,因为到2026年,全球基因组检测健康保险覆盖的人数可能翻一番,达20亿美元,而价值约750亿美元的肿瘤检测市场仅渗透了4%。仅癌症治疗这一市场就可能在未来三年内增长20%。此外,在新冠疫情之后,全球已投入约1650亿美元用于mNGS检测。 生命科学市场是一个极度寡头的世界,巨头们的商业韧性超过任何言辞,一举一动早已内化在行动中。2022年!生命科学市场再续.... |