在这个行业这么久，曾经就想开发一款消费者自测的诊断试剂，看到诺辉出了一个幽门螺杆菌的自测产品，就赶紧网上下单买了一个，开箱自测！ 先上结论： 1、结果准确： 笔者去年做过C13呼气试验，结果阳性，未进行任何治疗；本次结果阳性，结果一致。 2、易操作： 操作简单，无特殊要求。作为一款消费者自测试剂，该产品有很多设计可以防止误操作导至的结果不准确；必须要赞一个。 3、建议改进项： 说明书字太小，看着有些辛苦，特别是图示部分的解释，字体应该更大些；强烈建议将图示部分单独做一张更大的操作卡，指导消费者使用。 4、总体打分：95分。 开箱体验 产品是京东上买的，诺辉健康京东自营店，149元/个。 包装打开，里面一个铝箔袋包装的试剂，一个说明书和一个采便纸。 采便纸打开，就是一个长方形的纸条，两边有不粘胶，当时觉得忒简单了，没想到使用的时候，还蛮方便和实用。
预期用途 说明书预期用途的第一、二段内容如下： 幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法）用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原。 本产品用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门螺杆菌抗原检测，也适用于消费者自测，不建议用于幽门螺杆菌根除治疗后人群进行自测。 设计合理
操作： 用取样棒连续插入粪便的5个不同部位取样，取样完成的取样棒插回试剂管中；左右摇晃试剂管10秒钟左右；掰下试剂管上的白色限位块，保持试剂管竖立放置，并压下盖子到最低，开始计时。 1、操作简单： 采样后，将A处的白色限位块移除，采样棒就可以穿透C部位置，是液体进入下部，接触试纸条，这个操作几乎不会产生错误；使加样过程简单唯一。唯一的bug就是白色限位块有些难掰。 2、样本量有效控制： B处有一个中间有孔的挡板，可以控制避免过多的粪便进入稀释液，这样也避免了样本过多导至的结果错误。 3、直立设计： 避免了放置方式不同导至的流速不同产生的结果差异。 结果判读 说明书要求的环境和判断时间： 15-30度，20-90%的湿度；10-20分钟内判读。 笔者的测试环境是20度，38%的湿度；符合要求。 实际反应还是很快速的，3分钟就可以看到条带；5分钟条带就已经很明显了。
说明书
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