辉瑞中国批准欧洲全面开放曙光已现？

2022-2-13 22:43| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2143| 评论: 0|来源: 尹哥聊基因

摘要: 2月11日，中国国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。其中，要求辉瑞继续开展相关研究，限期完成有关要求，及时提交后续研究结果。可以说，国家药监局已经初步认可了Paxlovid的价值。国家 ...

2月11日，中国国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。其中，要求辉瑞继续开展相关研究，限期完成有关要求，及时提交后续研究结果。可以说，国家药监局已经初步认可了Paxlovid的价值。

国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册

欧盟27国自2月1日起已放宽出入境限制。叠加这条消息，难道中国打开“国门”的曙光即将来临？！

Paxlovid到底是个什么药？

其实，尹哥之前在一篇文章（《又一款新冠口服药获批，疫情大流行何时终止？》）中曾梳理过关于Paxlovid的相关信息。从辉瑞公开的信息看，感染新冠的症状出现三天内使用Paxlovid治疗，可将高危新冠患者住院和死亡风险降低89%，仍是迄今为止效果最好的新冠口服药物。

Paxlovid产品包装

不过，这款口服药也有一定的使用限制。早在去年12月，Paxlovid就获得了美国FDA的紧急授权。根据FDA的要求，Paxlovid用于治疗大于12岁、体重在40公斤以上且病情有可能进一步恶化的新冠轻症患者，而不能用于治疗危重症患者、预防新冠或连续服用超过5天。

国家药监局在这次披露的信息中也提到了Paxlovid的适用范围：“本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。”

Paxlovid获批会给我们带来什么？

“天下苦新冠久矣。”新冠疫情暴发至今已有两年多了，有多少人还能回想起两年前我们出行不用戴口罩、不用亮码的日子？尽管近期国内疫情仍有反复，但从整体数据来看，我们要比全球大多数国家和地区好上太多。

以“火眼”实验室为代表的中国组织不仅做好自身防疫工作，也在持续为全球疫情防控贡献力量

国内疫情控制得好，还要归功于中国政府把“人民生命安全和身体健康”放在第一位，归功于强有力的组织能力。然而，随着时间的进一步推移，如何让生活回到正轨，如何与全世界更紧密地连接，也是我们需要提前思考和着手准备的。

目前我国已接种疫苗超过30亿剂次，接种率近88%，远高于“大胆”的欧盟（75%）。同时，随着新冠疫苗、治疗方案等的进一步普及，新冠病毒毒株的变异，全球新冠的致死率、重症率也在持续下降。

Paxlovid在国内的附条件获批，其实给我们带来了新的契机，进一步完善和健全了从预防到治疗的一些列应对措施，并能有效减轻医疗系统的压力。未来以“基本防护+疫苗+特效药”打造的组合拳，或许能成为我们打开“国门”夯实基础。

截至2月11日，全球主要国家或地区疫苗接种情况（来源：Our World in Data）

截至2月11日，全球七天平均病死率变化情况（来源：Our World in Data）

当然，我们在仰望星空的时候，也要警惕冰面下的暗流涌动，Omicron肯定不是最后一个变异毒株，做好充足的准备，追求“稳稳的幸福”，对于“以人民为中心”我们来说才是最好的选择。

目前香港第五波疫情暴发，为了提升检测通量，华大“火眼”实验室已在香港重启，华大人正在积极投入抗击香港疫情的战役中。

道阻且长，行则将至，我们仍然应该对未来充满期待！

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