第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE） CACLP展位号：B5-0805 展会时间：2022 年3 月27 日-3 月29 日 展会地点：南昌绿地国际博览中心
带状疱疹（Herpes zoster，HZ）是水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）感染机体后潜伏于神经系统，待机体免疫力下降时导至的神经病理性疼痛疾病，主要表现为沿感觉神经支配的区域形成单侧皮疹，通常伴有神经病理性疼痛，部分患者会发生各种神经系统并发症，严重者甚至会死亡。 与HZ相关的疼痛类型为疼痛、灼痛、刺痛、电击痛等，疼痛平均持续时间为45天。当HZ患者皮疹发作后疼痛≥90天时，这是HZ最严重的并发症，患者出现厌食症、疲劳、抑郁、丧失独立生活能力等问题，与HZ相关的其他并发症还包括中风、心血管疾病、神经系统后遗症等疾病。 年龄是感染HZ最主要的危险因素，年龄越大，患HZ的风险越高。最新研究表明，全球HZ的累计发病率为2.9-19.5/1000人年，≥50岁的HZ总累计发病率为5.23-10.9/1000人年。不同地域的累计发病率也不同，其中北美地区为5.49-8.67/1000人年，欧洲地区为5.77-9.85/1000人年，亚太地区为2.9-19.5/1000人年。
(一) 接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段 目前全球已上市的带状疱疹疫苗有两款，分别为默沙东公司（MSD）研制的Zostavax和葛兰素史克公司(GSK)研发的Shingrix。Zostavax为减毒活疫苗，于2006年上市，适用范围为50岁及以上人群，在欧盟、美国、韩国等60多个国家批准使用。Shingrix为含佐剂重组蛋白疫苗，含水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E及AS01B佐剂系统，于2017年上市，用于预防50岁及以上人群，已在欧盟、美国、日本、加拿大和澳大利亚地区用使用，并在国内上市，国内现有共有5款带状疱疹疫苗处于临床研发阶段。
（来源：智博睿投资咨询）
(二) 带状疱疹疫苗接种前需要抗体检测评估 接种疫苗是预防和控制带状疱疹最经济、最有效的手段，而体内的抗体保护水平则是衡量接种的关键指标。2021年6月2日，澳大利亚治疗药品管理局( TGA)针对带状疱疹疫苗Zostavax引起的播散性水痘-带状疱疹病毒感染所带来的致命风险发出重要的警告。在使用任何剂量的Zostavax之前，需要进行仔细的预筛查和基于风险的评估。如果可以，评估应包括医疗专家会诊和潜在的VZV抗体筛查，在获得建议结果之前，不要接种。
同样的，在英国，预防接种带状疱疹疫苗的指南（2021年08月版本）中，建议接种带状疱疹疫苗前应进行潜在的VZV 抗体筛查。
美国CDC关于接种带状疱疹疫苗（Shingrix）的推荐中，若发现水痘-带状疱疹病毒抗体为阴性者，不应接种带状疱疹疫苗，应接种水痘疫苗。
从国际上的带状疱疹疫苗接种情况可知，无论是减毒活病毒疫苗还是重组疫苗，接种前明确体内的VZV抗体水平情况尤其重要，这将决定其疫苗接种的决策，尤其是阴性患者需谨慎接种。
(三) VZV抗体检测水平的评估标准 2006年欧洲血清流行病学网络2（Eur |
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