国家助力下细分市场分析丨血清学产前筛查是不是国产企业的风口？

妇幼是民族的基石， 是社会和经济得以延续的保障之一。 但是国家越发展， 老龄化是不可忽 视的现场之一。中国目前也处在生育率下降的阶段， 但是结合目前国家的政策来看， 未来的妇幼市场是否会有一些暖色。

近 10 年的新生儿出生数量

据了解， 世界上平均每 33 个婴儿中就有 1 个婴儿患有出生缺陷。 而根据《中国出生缺陷防 治报告(2012) 》数据显示: 我国是出生缺陷高发国家， 发生率为 5.6%，每年新增出生缺陷数 约 90 万例。 所以， 除了政策上积极推进释放民众的生育潜力， 国家在妇幼健康预防体系上 的建设也投入了大量的资源，旨在打造三级预防体系。 关键在于预防:三级预防可大幅度减 少出生缺陷和先天残疾儿的发生，

产前筛查是指通过经济、便捷及无创的方法， 从孕妇群体中发现某些怀有先天性畸形 和遗传性疾病胎儿的高危孕妇， 以便进一步明确诊断。产前筛查可以提前评估胎儿健 康状况， 降低出生缺陷， 提高出生人口素质， 目前产前筛查已经在世界范围内得到广 泛应用。

我国的产前筛查模式主要包括孕早期血清学筛查、孕中期血清学筛查及无创产前胎儿 游离 DNA 检测（ NIPT）。

产前血清学筛查又称唐氏筛查， 是唐氏综合征产前筛选检查的简称， 是一种排查胎儿是否有 染色体发育异常的检查方法。主要是通过化验孕妇的血液， 检测母体血清中生物标志物的浓 度变化， 并结合孕妇的年龄、体重、孕周等方面来判断评估胎儿罹患唐氏综合征、爱德华氏 综合征和开放性神经管缺陷的风险值，现实中检出率在 60-80%左右。

无创产前 （Noninvasive Prenatal Testing，NIPT）， 其运用孕妇外周血中存在着的胎儿游离 的 DNA 片段，通过高通测序的方法进行孕妇胎儿的出生缺陷检查与评估，例如胎儿染色体 疾病（如唐氏综合征， 即 21-三体综合征， 以及 13-三体综合征， 18 三体综合征等其他三体 病症） 的风险进行筛查。

两者是否可以相互替代呢？其实， 两者不能相互替代。血清学主要看的是母体或者胎儿的生 理状态，而无创产筛主要看的是在 DNA 水平的变化，两者是可以相互补充的。

鉴于 NIPT 检测行业的国内龙头布局已经形成， 且在往高质量的纵深方向发展，此处不作为 重点讨论。 今天我们来分析下， 在被 NIPT 技术降维打击的产前筛查血清学方法学是否还有 继续增长的空间？

首先， 从大数据上来看， 妇幼市场在萎缩， 新生儿数量下降， 但是国家整体经济在提升， 大众对于自己的医疗消费指出意愿增加， 所以这么说来， 或许妇幼市场血清学的产前筛查是否 真的有增加空间呢？ 是否有增长这个答案还真的要看针对谁说的？

针对新入场的玩家， 比如亚辉龙， 丰华等， 的确是有很好的增长空间， 因为他们仪器覆盖率比较广，仪器投入成本比较低， 只要可以装机产生生意依然是增长了。

但是对于老玩家， 比如： 贝克曼、西门子， 新波生物等来说， 特别是还有一些是技术多年未更新且在吃老本的企业， 那面对的主要竞争不是同质化竞争， 而是测序技术（NIPT、NIPT Plus） 技术迭代的降维打击。

但是， 妇幼的血清学产前筛查市场， 真的就没有机会了吗？不，是有的。

首先，从政策上，国家积极推动医疗资源下沉， 对于目前的产筛体系是最大的冲击， 目前全国保守估计有 1000 多家产筛中心， 未来下沉到县域市场， 小通量的检测设备将会极大分流现在产筛中心的样本。

再者， 从技术上， 目前在产前筛查领域的主要方法学， 已经多年未更新， 如有新的技术上的突破， 将会是对现有的玩家最大的冲击， 这也是一个机会点。

最后， 从临床应用上， 血清学产前筛查增长无力的另一个原因就是临床场景单一， 如有哪家企业可以获得新的临床应用场景的突破， 预计也会是一个增加的助力点。