快讯！FDA批准首个NGS肿瘤大panel检测方案

    2017年11月15日，美国FDA批准了纽约纪念斯隆凯特琳健康中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center， MSK）的IMPACT肿瘤分析检测。IMPACT是一种体外诊断检测，能够同时鉴定多种肿瘤相关的基因突变（生物标志）。IMPAC采用NGS测序，能够快速鉴定468种基因的突变以及其他的分子变化。它能够检测肿瘤组织中的体细胞单核突变/插入/缺失以及微卫星不稳定性（MSI），该检测方法准确率高达99%以上，可检测到的突变频率为5%（2%-5%）；对于其他分子检测（MSI），IMPACT与传统方法检测结果的一致性高达92%以上。这是FDA所批准的首个基于NGS检测的大panel多基因检测方法，肿瘤测序分析获得了越来越广泛的应用和认可，通过特定肿瘤中的基因突变能够有效的帮助医生和患者做出更有效的个性化治疗方案。

    此外，MSK-IMPACT测试数据都将在MSK开发的数据库（cBioPortal（http://cbioportal.org/msk-impact））中公开。

    以下列出了MSK-IMPACT panel 的genes/transcripts列表