Guardant Health(GH),2012年成立,2018年上市,肿瘤液体活检领域的先驱,也是第一家将基于NGS技术的液体活检伴随诊断产品商业化的公司。 Guardant Health(GH),是由全球最大的基因测序系统制造商Illumina的两位前高管 Helmy Eltoukhy 和 AmirAli Talasaz 于2012年共同创立,Eltoukhy 和 Talasaz 分别担任GH的CEO和COO。 Guardant Health是一家领先的肿瘤精准医疗公司,致力于通过专有的血液检测、庞大的数据集和先进的分析技术来帮助攻克癌症。他们的宗旨是:“通过简单的抽血便可以帮助癌症患者找到合适的药物,未来,它还可以更早的检测出癌症”。2020年8月7日,FDA批准了GH的Guardant360 CDx(55基因)上市,这也是首个基于NGS技术的液体活检伴随诊断产品。 2021年1月11日,Guardant Health(GH)在JP Morgan医疗健康会议上发表演讲,下面我们通过肿瘤液体活检领域先驱Guardant Health的演讲内容,来看液体活检的市场应用: 美国液体活检的市场机(规)会(模)在700亿美元以上!Guardant Health的液体活检平台包括多个维度的检测,比如ctDNA体细胞变异检测,ctDNA甲基化检测以及片段化组学检测。 ① 治疗选择:市场机会60亿美元;GH推出Guardant360 CDx(扩大伴随适应症)和Guardant360 LDT(扩大肿瘤分析,分子反应和纵向监测方面的应用)两款液体活检产品,最值得关注的一点就是,GH将会于2021年推出组织CGP基因检测产品,包括TMB,MSI及HRD; ② 复发监测:市场机会150亿美元;2021年第一季度,GH将会推出微小残留病灶(MRD)和复发监测的产品GuardantReveal(ctDNA突变+ctDNA甲基化),用于早期结直肠癌的检测,91%灵敏度和100%特异性,后续还会有其他类型癌症的产品推出; ③ 癌症早筛:市场机会500亿美元,其中泛癌早筛300亿美元,结直肠癌200亿美元;GH的结直肠癌早筛产品有望2021年获FDA批准和CMS覆盖,LUNAR-2检测在结直肠癌早筛方面的灵敏度有90%,特异性可达97%,检测内容包括ctDNA体细胞变异,ctDNA甲基化以及片段化组学,后续还会有其他类型癌症的早筛产品推出; ④ 生物制药:市场机会20亿美元(60亿美元治疗选择中的20亿),Guardant360液体活检与组织活检相比,加速了临床试验登记,检测时间快了3倍;试验入组率提高了2.3倍,二者具有类似的ORR和PFS;与更多药厂开发药物的伴随诊断产品,比如AMG 510的伴随等;推出GuardantINFORM平台应用于靶向药物开发,临床试验优化和上市后研究。 下面,带大家详细了解液体活检先驱GH市场布局: 演讲开始,Guardant Health就告诉了我们液体活检的几大应用场景:Therapy Selection(治疗选择),Recurrence Monitoring(复发监测)以及Early Cancer Screening(癌症早筛)。 |