一、前言 近年来POCT(point-of-care testing)飞速发展,已然成为了IVD行业中增长最快的细分市场。POCT是检验医学的重要组成部分,也是近年来体外诊断中最活跃的细分领域。世界卫生组织关于POCT的建议包括价廉、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单等。我国将POCT定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。 经过多年的技术更新以及POCT概念的推广和外延,POCT已经成为高新技术的缩影(如免疫层析、胶体金、电发光、时间分辨荧光、生物传感器、纳米、金磁、微流控芯片等),成为集快速、简便、智能为一体的一类检测技术的总称。得益于新技术的迅速发展,无论是抗体检测试剂卡,还是小型化分子诊断设备,都顺应了临床高效、快节奏的工作方式,满足了医师和患者在临床检测时间上的快速需求,可使患者尽早得到诊断和治疗,给传统的医疗模式带来新机遇的同时,也让POCT在临床应用中逐渐占据了自己的一席之地。 POCT是应急检测必备,是急诊绿色通道所必须,在临床中发挥着重要的作用。院内常用于急诊科、重症监护治疗病房(EICU)和急诊医师会诊等过程中;院外应用于社区门诊、医师诊所、家庭、院前急救现场或救护车上、野外医疗或灾难现场等。 二、POCT与急诊医学 在急诊、ICU这些抢救突发急危重病患者的战场,如何确保患者生命得到及时救治?那就是第一时间发现、第一时间检查、第一时间确诊、第一时间治疗。而POCT的独特优势,在急诊医学科发挥到了极致,使其成为了“第一时间”的关键,是应急医疗中的必备武器。 现代的院前急救理念要求快速转运患者的同时完成基本的医疗救治,在欧美等发达国家已在救护车、救护直升机上广泛配置心肌标志物试纸、血糖仪、电解质及血气分析仪等多种POCT设备,在到达急诊中心之前能得到各种POCT检验结果。 POCT中尿常规、血糖、血红蛋白、血气分析及电解质、凝血功能等较早应用于临床,已经为大多数临床医生所熟悉,有研究显示以上这些POCT项目自2008年后市场应用趋于稳定,而心肌标记物和感染性疾病的POCT项目增长快速[1.2]。临床用POCT已经逐渐过渡到灵敏度更高、特异性更强的核酸检测系统,以后也会向一体化、简便化转变。目前,POCT在急诊科主要应用在:急性冠脉综合征(ACS)、急性心功能不全(AHF)、急性肺栓塞(APE)、急性中毒、凝血和血小板功能障碍、重症感染等。2009年我国《急诊科建设与管理指南》中明确要求急诊科应当开展POCT,急诊医务人员应当掌握POCT技术。 01 快速:第一时间发现、第一时间检查 急诊危急病情评估要求医师在最短的时间内综合利用有限临床信息对患者进行病情评估、诊断及正确处置,POCT最大的优点是省去了标本的复杂与处理过程,无需提前申请和准备,能够在采样现场即刻进行分析,快速获得可靠的诊断依据,优化急诊诊疗程序,缩短“时间窗”。当下,大多数国家的急诊科均面临急诊患者过多、就诊等待时间过长、治疗延迟、危急重症患者无法及时给予足够关注等问题,不仅增加了死亡率,也导至了医患矛盾,因此急诊拥挤问题已经成为影响公共健康及安全的大事。如何解决拥挤问题,加快急诊运行效率无疑是一个好办法,POCT多数在15分钟即可得结果,比中心实验室平均快46分钟[3]。POCT在急诊临床与检验之间形成了快速、高效的无缝连接,对挽救患者生命、改善病情及预后等具有重要意义。 02 灵敏度高、特异性强: 第一时间确诊、第一时间治疗 由于急诊危重患者对于检测结果有更高要求,除了快速获得检测结果,更需要保证结果精确可靠,最大限度的避免漏诊,才能更好的指导临床实践,为后续临床用药做支持。临床上需要灵敏度和特异性与传统PCR仪检测结果接近,并且搭配试剂的最低检测下限也应与传统PCR仪无明显差异的POCT。我国人口众多,在今年爆发的新冠疫情中,面对大规模人群感染,现场筛查、快速鉴别感染源(细菌或病毒,流感或新冠)、及时隔离已感染病人并采取治疗措施,从而减少传播几率,灵敏度更高、特异性更强的核酸POCT分子检测平台在其中发挥了很大的作用。 03 装置简单、简便易用:一体化设备 POCT与其他检验仪器设备最大的区别就在于其便携性,小型、便携、方便移动,从救护车到急诊室到ICU,在各种空间内均可适应开展工作。在急诊场景样本量小,不需要做大规模的检测试验,POCT很好的解决了缺少大型设备的临床场景下的问题。在核酸检测分析系统POCT仪器上利用核酸快速释放与快速升降温专利技术,可以极大的缩短检测时长,明显降低操作复杂度;POCT将样本核酸提取纯化处理与PCR扩增模块结合为一体,完成样本处理-提取-扩增完整流程,实现样本进、结果出,将外部操作步骤降低到最少,降低检验复杂度,利于操作者快速上手,甚至无需专职操作技术人员,随时随地可重复试验,大大提高了急诊科的工作效率。同时,自动化的核酸提取和PCR反应混样,使反应体系封闭于完整体系内,能有效防止样本污染、确保生物安全。 三、结语 POCT凭借着便捷、快速的检测优势和精准可靠的检测结果,随时守候在患者身旁听候急诊医师的指示,帮助医师诊断,“Time is life”,POCT无疑使“医疗绿色通道”更为通畅。然而目前POCT的急诊检测项目还远不能满足急诊患者诊疗的需要。从最初血糖和尿糖检测发展到临床、血液、生化、微生物学、免疫及毒理等检验领域,仍需要增加诸如急性感染及传染性疾病、机体内环境及重要器官功能等方面的检测项目。因此,随着急诊医学的发展,我们期待POCT的建设能进一步完善,在不远的将来,POCT不仅会是一种高新技术的代名词,而将成为一种检验趋势,引发行业变革,推动基因科技走进千家万户,为更多的患者带来福音,呵护每一位国民的生命与健康。 参考文献: [1] Malone B. Spotlight on point-of-care testing [D]. AACC Clinical Laboratory News, 2012. [2] Scientia Advisors. The point-of-care diagnostics market [M]. Cambridge: MA, USA, 2013. [3] Norgaard B, Mogensen CB. Blood sample tube transporting system versus point of care technology in an emergency department; effect on time from colection to reporting? A randomized trial [J]. Scand J Trauma Resusc Emerg Med, 2012(20):71. |