特斯拉CEO马斯克确诊新冠！质疑BD新冠抗原试剂引发轰动！

特斯拉CEO 马斯克感染新冠

指责BD医疗产品“存疑”！

近日，根据瑞典电视台报道，特斯拉CEO Elon Musk确认感染新冠病毒。11月初，特斯拉CEOElon Musk乘坐他的私人飞机降落在瑞典的机场，然后去了瑞典某地参加私人聚会。他本人在推特上说，他在瑞典逗留期间感染了新冠肺炎病毒。但应该是被另一个来访的美国人传染的。

图丨网络

值得注意的是，在Elon Musk公开自己是否感染新冠的同时，还提出了自己对BD医疗新冠仪器与配套抗原试剂的极大质疑。

图丨Elon Musk现在吐槽BD医疗新冠抗原产品

Elon Musk在推特中表示（翻译）：『“太假了吧。今天已经对COVID-19进行了四次测试（四次测试都是同样的仪器、同样的试剂、同一名护士）。两次测试阴性，两次返回阳性。来自BD的快速抗原测试”』

目前，Elon Musk接受了PCR核酸检测，Elon Musk表示这才是证明他确诊新冠的“实锤”。

随后，美国BD医疗也在推特发出声明表示（已翻译）：我们看到了Elon Musk的推文，并且正在寻求进一步了解，以符合我们的质量管理流程。尽管科学界一致认为，没有任何诊断测试是完美的，但我们在系统和测定的质量，实用性和科学性方面需要持续探索。

图丨BD医疗作出回应

BD医疗还补充道：由于诸多影响因素导至检测结果不一，比如病毒载量低等。正如我们在使用说明中明确指出的，应根据患者的具体情况考虑阴性结果，并在必要时通过PCR测定法进行确认。

值得注意的是，马斯克在发表推特时用了“bogus”（虚假）这个词，激起大批医疗科技人士的愤怒。对此一名加拿大生物信息学博士后Emma Bell在推特“回怼”Elon Musk，称他为“宇宙凯伦（Space Karen, Karen是英文语境里对讨厌的人的一个称呼）”，并称“抗原检测本身就是牺牲灵敏性换效率的一种方式”。“宇宙凯伦”还因此登上热搜。

图丨Emma Bell在推特回应Elon Musk

对此问题，美国FDA表示： “抗原测试的阳性结果非常准确，但是假阴性的可能性或更高 （这也是我们强调PCR检测进行最终确认的原因）。”

目前Elon Musk在witter表示，他的冠状病毒检测呈阳性后大约一周，他已经因轻微的发烧或感冒而“完全”康复。 

有关新冠抗原检测的问题，比利时布鲁塞尔自由大学的免疫学家埃里克·穆莱耶此前发表文章指出，抗原检测的主要问题是“只有当病毒含量很高时，才能检测到”，因此假阴性的比例可能更高。他认为新冠抗原检测更适合作为一种补充手段以便更快地发现携带高量病毒者，这些人也可能更具传染性。

“虽然它们不如PCR检测敏感，但更便宜也更快，更适合大规模筛查。”埃里克·穆莱耶补充道。

什么是新冠抗原检测？

我们知道新冠病毒是单链RNA病毒，其本身仅含有遗传物质。遗传物质是病毒的“灵魂”。新冠病毒在接近细胞后，会通过自身的遗传物质，利用细胞“这副身躯”，合成一系列的蛋白质，完成合成这一步骤的新冠病毒不仅有单链RNA,还有N蛋白、E蛋白和S蛋白等，而这些蛋白都可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体。

图丨网络

抗原检测就是利用新冠这些蛋白的特异性抗体作为感应物，进入检测样本中，若人体内有新冠病毒就可以与这些特异性抗体结合，就会产生阳性反应（阳性）。

抗原检测方法比核酸检测速度要高很多，PCR检测通常为4至6小时，如果考虑样本运输、挤压等现实条件，有时甚至需要数天。抗原检测所需的时间非常短，基本上只需要几分钟，受检者当场即可获得检测结果。并且抗原检测对设备，检测的要求较友好。马斯克此次用的就是下图这款BD公司抗原检测仪。

图丨BD医疗抗原检测设备及配套试剂

全球多国大量采购抗原试剂进行普筛！

目前，全球多国使用新冠抗原试剂进行新冠筛查。

11月5日据法媒报道，在法国卫生部长已签署政令允许药剂师、城镇医生和自由职业的护士采购、配备和实施新冠病毒抗原检测后，法国将逐步推出新冠病毒抗原检测。优先检测对象为年龄小于65岁且不具备风险因素的有症状患者。一般来说，症状初期的检测敏感度最高，可达到93%-95%。检测将由医保全额报销，税前最高定价为8.05欧。

安哥拉公共卫生国务秘书佛朗哥·穆芬达近日表示，安哥拉新冠肺炎疫情防控跨部门委员会当天宣布，安哥拉将开始使用新冠病毒抗原检测法。据悉，该检测法可以在15分钟内获得结果，极大缩短检测时间，且准确率超过90%。

从短期看新冠病毒不会在全球范围内快速消弭，医疗市场将持续依赖新冠产品。在庞大的市场需求下，全球各家IVD企业也在激烈争抢着新冠抗原检测市场。

近日，Sysmex其HISCL SARS-CoV-2 Ag试剂测试盒已获得日本市场批准。化学发光酶免疫分析法旨在检测鼻咽和鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。它在公司的HISCL-5000和HISCL-800自动分析仪上运行，可在17分钟内提供结果。据Sysmex称，该工具包也已在日本获得了保险。

罗氏诊断正在开发一款依靠唾液进行检测的抗原检测方法。另外，罗氏诊断还表示在今年底向实验室销售更高容量的新冠病毒抗原检测。

东方生物近日在互动平台回复投资者提问时表示，公司目前已成为英国卫生部采购新冠抗原检测试剂的重要供应商之一。该公司新冠抗原检测试剂于第三季度切入欧盟市场，第四季度公司目前以新冠抗原检测试剂订单为主，另外新冠抗原相关联检产品应用范围广，检测高效便捷，将作为常规呼吸道传染病的检测产品长期存在。