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重磅来袭!2020年FDA获批实体瘤药物年度汇总——靶向篇

2020-10-30 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 3605| 评论: 0|来源: 海普洛斯HaploX | 作者:海普洛斯

摘要: 一文汇编肿瘤药物研发进展资讯第35期 | Oct 29 2020近年来靶向和免疫药物的使用给肿瘤患者带来了显著的获益,越来越多的药物获批也给肿瘤患者带来了一个又一个的生存希望。为了确保疗效和安全,药物获批需要经过一系 ...

一文汇编肿瘤药物研发进展资讯

第35期 | Oct 29 2020


近年来靶向和免疫药物的使用给肿瘤患者带来了显著的获益,越来越多的药物获批也给肿瘤患者带来了一个又一个的生存希望。为了确保疗效和安全,药物获批需要经过一系列的试验验证,时间周期往往很长,但那都是值得的,因为一款新的靶向药物往往能够填补临床空白,给相关患者带来新的获益机会。接下来就让我们一起来看看2020年截至目前为止有哪些药物已经拿到FDA获批资格。


实体瘤

1

 获批药物:Selpercatinib(LOXO-292)

         点:RET

临床试验:LIBRETTO-001

伴随诊断:——

获批时间:2020.5.8(FDA)

获批适应症:用于治疗RET融合NSCLC,RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合其他类型甲状腺癌(TC)患者。



非小细胞肺癌

1

获批药物:Capmatinib(卡马替尼)

         点:MET

临床试验:GEOMETRY mono-1

伴随诊断:FoundationOne CDx(F1CDx)

获批时间:2020.5.6(FDA)

获批适应症:用于一线及先前接受过治疗局部晚期或转移性MET ex14 跳读突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


2

 获批药物:Brigatinib(布加替尼)

         点:ALK

临床试验:ALTA-1L

伴随诊断:Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit

获批时间:2020.5.22(FDA)

获批适应症:用于ALK阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。


3

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