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大健康产业投资并购动态周报Vol.13

2020-7-15 17:33| 编辑: 班木芙兰| 查看: 4633| 评论: 0|来源: 新康界

摘要: 一、行业并购动态1、美尔雅(600107.SH):拟15亿元控股大型药品连锁零售商众友股份简述:7月13日,美尔雅公告称,公司拟以发行股份及支付现金的方式购买众友股份,并向特定投资者上海炽信非公开发行股份募集配套资 ...


 一、行业并购动态

 

1、美尔雅(600107.SH):拟15亿元控股大型药品连锁零售商众友股份

简述:7月13日,美尔雅公告称,公司拟以发行股份及支付现金的方式购买众友股份,并向特定投资者上海炽信非公开发行股份募集配套资金。美尔雅表示,公司现有主营业务为服装、服饰和纺织品的研发、设计、制造和销售。因纺织服装行业竞争较为激烈,上市公司现有业务增长压力较大。2017年度、2018年度、2019年度,上市公司扣非归母净利润分别为-41.85万元、-614.94万元、-1,060.35万元。为保护股东的利益和公司未来持续健康发展,公司考拟注入持续盈利能力较强的医药零售行业优质资产。根据《购买资产框架协议》,标的资产作价暂定为人民币150,000万元,其中现金对价85,000万元、股份对价65,000万元。交易完成后,上市公司将持有众友股份增资后总股本的50%,众友股份将成为上市公司的控股子公司。资料显示,众友股份主要从事药品连锁零售业务,在甘肃、陕西、青海等十个省、自治区、直辖市拥有超过3,000家连锁药店,系大型医药连锁经营企业。

 

2、中国环保科技(00646.HK)拟收购厚朴生物科技51%股权

简述:7月10日, 中国环保科技发布公告,公司全资附属公司Winsum Investment Limited作为认购人与目标公司订立认购协议,据此Winsum Investment Limited同意认购目标公司按面值发行的104,081股每股面值1港元的新股,购股份代价为10.41万港元。完成后,Winsum Investment Limited将拥有目标公司51%的股权。目标公司为一间投资控股公司,在中国拥有两家全资子公司,即厚朴生物细胞库和泊迈检测。厚朴生物拥有20项与干细胞和免疫细胞技术相关的专利,并在中国持有有关生物细胞技术的各种关键业务许可。中国环保科技的主要业务为买卖车辆、机器、设备;环保技术、设备系统集成、城镇污水处理、工程技术服务及授权使用相关环保技术。公司认为收购事项将使集团首次将医疗业务扩充至干细胞和免疫细胞技术研发服务和应用领域,并获得重要的生命医学技术能力,包括专业的细胞储存库服务,细胞检测服务等。

 

3、步长制药(603858.SH)拟转让湖北步长九州通股权

简述:7月6日,步长制药发布公告称,为优化公司资产结构,公司审议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》,同意公司将控股子公司湖北步长九州通医药有限公司(以下简称:湖北步长九州通)51%股权以2175.23万元人民币的价格转让给九州通医药集团股份有限公司。当年步长制药和湖北九州通合资设立步长九州通时简直可以用运筹帷幄来形容,对未来经营充满信心。2017年12月,湖北九州通和步长制药设立“湖北步长九州通医药有限公司”,作为双方合作开发医疗机构药房托管(药品、耗材、中药等集中配送)业务的平台公司。2018年6月20日因国家政策变化,合资总公司战略业务也随之变化,将医疗机构药房托管业务模式专业药房业务模式,并拟投入资金设立各地专业药房连锁公司共同开展连锁业务。现在步长制药在公告中表示,此次股权转让符合公司发展战略规划和长远利益,有利于优化公司资产结构。

 

二、最新政策法规

 

1、NMPA发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件

简述:7月8日,国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》、《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》三个文件。本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)同时废止。

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2、国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》

简述:7月13日,国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》,全面开展社区医院建设工作。通知明确指出,社区医院建设是新时期满足群众基本医疗卫生服务需求的重要举措,是推动构建优质高效医疗卫生服务体系的关键环节,是提升基层医疗卫生服务能力的有力抓手。当前,我国医疗卫生服务有效供给总体不足,基层医疗服务能力相对薄弱,有必要通过社区医院建设进一步优化医疗卫生资源配置,完善基层医疗卫生服务功能,不断提升基层医疗卫生服务能力,进一步推动分级诊疗制度建设。

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3、医疗器械MAH制度全国推广

简述:7月7日,国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》。《通知》指出,自贸试验区所在地方和有关部门结合各自贸试验区功能定位和特色特点,全力推进制度创新实践,形成了自贸试验区第六批改革试点经验,将在全国范围内复制推广。其中,第三十六条提到医疗器械注册人委托生产模式。医疗器械注册人除自行生产产品外,可委托具备相应生产条件的企业生产产品。医疗器械注册人委托生产模式负责单位为国家药监局,推广范围为全国。这无疑将为医疗器械行业带来利好。委托生产的医疗器械是指,按照医疗器械分类规则被划分为第二类或第三类的医疗器械(含创新医疗器械和样品),不包含第一类医疗器械。属于原国家食品药品监督管理总局发布的禁止委托生产医疗器械目录的产品,原则上不列入试点范围。

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4、国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2019)》

简述:7月8日,国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2019)》显示,截至2019年底,“十三五”规划中500项医疗器械标准制修订任务已立项447项,已完成89.4%。年报显示,2019年共发布国家标准5项、行业标准72项以及行业标准修改单3项,医疗器械标准共计1671项,医疗器械标准技术体系持续优化。

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 三、技术前沿进展

 

1、CDE官网最新公示 有10款1类新药获批临床

简述:根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,有10款1类新药获批临床。这些在研新药涉及靶点有TYK2抑制剂、PI3K抑制剂、Bcl-2抑制剂、IL-17抗体等,来自辉瑞(Pfizer)、东阳光药业、阿诺医药、复创医药、康宁杰瑞、华海医药、恒瑞医药等。

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2、Nature:27个抗癌潜力靶点

简述:免疫疗法已成为癌症治疗的新支柱。近来,越来越多的研究显示,肿瘤内在的代谢程序与免疫疗法的疗效有关。事实上,肿瘤代谢本身就是一个能够限制抗肿瘤免疫反应的检查点。7月6日,最新发表于Nature Reviews Cancer 上的一篇综述中,理解参与抗癌免疫反应的各类细胞的不同代谢需求为选择性调节免疫细胞的功能提供了机会,由此衍生出的新疗法有望成为增强免疫疗法疗效的一种选择。利用小分子、抗体和基因编辑靶向代谢过程既可用于抑制癌细胞和抑制性免疫细胞的代谢,也可用于支持效应细胞的代谢。涉及了增强抗癌免疫反应的27个潜在代谢靶点。

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3、非阿片类术后痛新剂型即将上市,长效镇痛3天

简述:近日,Heron Therapeutics公司收到FDA发布了针对HTX-011(布比卡因/美洛昔康)的Complete Response Letter(CRL,完整回复函)。通过对NDA的全面审查,FDA没有发现任何临床安全性、有效性问题或CMC问题。术后疼痛几乎是每个手术都会面临的问题,但多数患者仍在使用大量阿片类药物治疗术后疼痛,但其存在滥用、成瘾的风险。HTX-011可显着降低术后(尤其是出院后)经历剧烈疼痛和接受类阿片治疗的患者比例。HTX-011由局部麻醉剂布比卡因(bupivacaine)与抗炎药美洛昔康(meloxicam)组成的复方制剂,用于治疗术后痛,可长效镇痛72h。HTX-011是目前第一个也是唯一一个直接在手术部位给药。给药一次,发挥止疼和抗炎的双重作用。布比卡因制剂目前上市的常见的有布比卡因注射液、布比卡因脂质体。布比卡因注射液销售额不到5千万美元。但改良后的脂质体的销售额提高在2018年超过3亿美元,且仍在以超过10%的速率增长。布比卡因改良型制剂的市场需求广阔。

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4、波士顿咨询发布《2020数字化医疗洞察报告》

简述:近日,波士顿咨询发布《2020数字化医疗洞察报告》显示,疫情爆发初期,用户对数字化医疗话题关注度较疫情前平均关注度增长超11倍;中国上线提供互联网诊疗和互联网医院服务的公立医院,从疫情前的170家迅速增至5月的1000余家。与此同时,线上平台注册医生也突破100万人;疫情期间,共有5000多位专家参与线上直播,总计时长突破7000小时;共有3万医生通过腾讯微医平台参与线上义诊,为122万人次提供了便捷的线上服务。

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