7月11日,奥然生物科技(上海)有限公司宣布完成了一亿多元的B轮融资,此轮融资由深创投健康产业基金领投,深圳前海睿信与泽悦资本跟投,融得资金将主要用于临床产品注册推进,建设全自动生产线和加快市场开发等方面。 3月22日,奥然生物科技(上海)有限公司宣布完成了六千万元的B轮融资,此轮融资由深创投红土医疗健康产业基金领投,资金将主要用于临床产品注册推进,建设全自动生产线和加快市场开发等方面。 此前,奥然生物分别于2016年11月获深圳邦勤生物近一亿元A轮投资,于2017年11月获得上海科华生物工程股份有限公司3000万元的战略投资。 奥然生物屡屡被资本关注的原因,在于其自主研发的Galaxy系列全自动全密封荧光PCR一体机,是国内新一代PCR技术中的代表之一。 据其官网消息,2018年11日其Galaxy Nano全自动全密封qPCR一体机获得欧盟CE认证,2019年11月启动了Galaxy PRO的注册检验工作,12月Galaxy Nano收到药监局审评发布意见。 同月,奥然拿到首个三类医疗器械证-Universal Nano核酸扩增分析仪。该设备是一款普通的荧光PCR仪器,有趣的是一次只能检测1个样本,采用的是6色荧光通道,整体来说并无太大的亮点。 倒是Galaxy系列的设备更加吸引市场的关注,从其公开的信息可知,其单通道的Galaxy系列机器或在2021年拿到临床注册证,顺利的话,12通道的机型有可能在2022年拿到注册证。 奥然生物兼具设备和试剂研发能力,目前的市场主要集中在疾控、动物检验检疫、法证等市场,这是研发型初创分子公司最先踏入的领域,但最终都是要走向临床市场的。 从产品矩阵来看,奥然研发的试剂产品也是比较中规中矩的常见传染病检测产品,比如肠道病毒、流感病毒等等,对于目前竞争激烈的诊断市场而言,或许奥然切入临床市场的产品还需要再打磨打磨。 与此相像的是杭州遂真的一款产品,但是遂真之前主要做宠物市场,是上市公司透景生命的生态链企业,遂真这款产品的试剂盒上样量大概在200-500μl,比奥然的要稍微小一点。两个产品都需要用到移液枪加样。 在我刚入行的时候,曾有位前辈给我说,真正的分子POCT产品应该尝试去摆脱移液枪的制约,用一次性吸管去加样,这样才更加傻瓜,更加适合基层的应用场景,毕竟移液枪的污染风险和操作使用也算一个小小的门槛。 但不得不承认的是上述两款产品设计的都非常不错,但笔者的见解是这样的一种产品,真正的腾飞应该需要一次契机,比如说这次的新冠疫情。 虽然两个公司都做出了新冠检测产品,但都没有取得临床注册证,取得注册证的是杭州的另一个公司—优思达。自古悲情空余恨,在拿到注册证不久之后,国家新冠集采开始,与十几元相比优思达报价高达一百多元,十几个集采省份无一中标。 7月8日,万孚生物发布一条推文《一个给检验科主任的惊喜》,其中推出便是其刚刚上市新产品boxarray。 不得不说,此次疫情加快了全自动、一体化PCR检测设备的研发进程,国务院也是多次推崇无需PCR实验室的核酸检测设备,这条赛道目前来说应该分子诊断领域最热门的赛道了,没有之一。 永远也不要小看中国人的发明创造能力,不久前,清华大学一个团队研究出了一次性的恒温扩增新冠核酸检测试剂盒,而后武汉某大学也发布了类似的产品,可以想象的是,未来的2-3年将是分子POCT设备国内研发的黄金时间,也许3年后,我们会看到一个不一样的分子诊断市场格局。 最后一点就是,这种全自动、一体化的核酸检测设备,往往会受到两个方面的制约,一个是成本,另一个是通量,能解决好这两个问题的公司,未来或许将会被具备更大的竞争力。 申明:本文仅代表锁炎个人独立观点,如涉及不合理之处,欢迎批评指正 |