医疗器械临床试验机构筛选访视流程
研究机构筛选访视，即选择合格的研究中心，评估研究机构人力、物资、设备、流程等软、硬实力是否满足项目开展的需求。
一、试验机构、科室和主要研究者需经备案 首先，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》第二章（临床试验前准备）第九条之规定，“所选择的试验机构应当是经资质认定的医疗器械临床试验机构”，可在【医疗器械临床试验机构备案管理信息系统】（点击底部左下角阅读原文）查询所选的机构、科室、主要研究者是否经备案。若未备案，则此机构不可开展临床试验。
二、机构筛选访视流程 临床试验机构可申办方指定，亦可由机构指定，目前国内往往是申办方先联系好主要研究者，确认其接受本临床试验后，再与机构沟通，评估机构能否满足临床试验的各方面要求。访视评估是煎茶员试验准备阶段最重要的工作，充分的评估可全面的了解临床试验中心各阶段工作要求，为下一步试验的开展做好准备，领导问起亦可对答如流。
三、机构访视评估流程 附表1 临床试验准备阶段
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