为更好服务于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作,做好疫情防控用体外诊断试剂应急审评工作,根据国家局有关部署,2月3日,省局召开专家论证会,邀请省局认证审评中心审评员、医院检验科和创投企业的专家,根据国家局初步筛选标准制定评分表,对13家企业报送材料进行量化打分,公开排序,及时推荐应急审评企业名单并反馈国家局。 会议由省局局长王越主持,行政审批处有关负责同志参加会议。王越对与会专家在特殊时期参加省局会议表达了感谢,并与有关专家对于疫情防控用体外诊断试剂在临床中的运用进行了探讨。 王越指出,省局按照国家的部署组织召开专家论证会,把疫情防控作为当前最重要的工作来抓,是进一步提高政治站位,坚决把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神和中央决策部署上来,统一到省委、省政府和国家药监局的工作要求上来。 邀请专家科学、公开、公平地推荐应急审评企业,既可确保产品以最快的速度投入使用,又做到检验有效、安全可控。 王越强调,在接下来的工作中,省局将强化审评审批配套服务,优化江苏省第二类医疗器械产品审评审批工作程序,支持生产企业、科研单位、科研人员创新研发医疗器械产品,积极探索通过政府购买服务方式,扩充技术审评力量,提升药品医疗器械审评服务质量;制定优先检验程序,针对临床急需、重大创新和罕见病用药用械,提供注册检验优先服务。 |