2019年NMPA批准的新注册证统计分析

前言

为了便于广大医械同行对于近一年来NMPA医疗器械新证批准情况有总体了解，瑞赛得医疗对NMPA批注注册医疗器械的公告进行了详细的统计分析。数据表明：2018年12月-2019年11月期间，NMPA共批注首次注册证1569张（其中注册进口第二类医疗器械注册证349张，第三类医疗器械1220张）。

此外，我们还分析了不同种类产品的新证情况、境内进口港澳台新证情况、境内体外诊断试剂新注册证数量排名及境内医疗器械新注册证数量排名、骨科及运动医学注册情况（按照脊柱、创伤、关节、运动医学分别统计）、无源神经内/外科植入物注册证情况、无源心血管植入物注册情况、无源整形及普通外科植入物、有源植入物注册情况、境内医用成像器械（按照X射线、磁共振、内窥镜、B超分别统计）注册情况。具体数据详见下文。