上海市临床资源总体较为丰富,临床试验承载能力国内领先,承接临床试验主要以肿瘤、泌尿生殖系统、内分泌和代谢系统疾病为主。国内细胞治疗创新高地建设初具规模。 1. 临床试验承载能力 2. 临床试验覆盖疾病领域 上海市承接临床试验主要以肿瘤、内分泌和代谢系统、泌尿生殖系统、消化系统为主。目前上海市临床试验机构开展的各项临床试验中,适应症为肿瘤最多(877项),其次是泌尿生殖系统疾病(285项)、内分泌和代谢系统疾病(272项),这三大类疾病合计占绝临床试验总量的52.9%,相关临床试验机构在肿瘤、感染性疾病、内分泌和代谢系统疾病等方面已形成一定的积累与优势。 3. 临床资源服务企业情况
在服务本地企业方面,2013年—2019年9月,上海市药物临床试验机构开展的2713项临床试验中,服务于本地企业有781项,占28.8%(其中本地GCP机构作为组长单位的临床试验为394项),还有较大的提升空间。另外,在上海市开展临床试验的企业,除上海本地企业外,江苏省、北京市的企业居多。 图3 在上海市开展临床试验的企业分布(部分) 数据来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台
1. 产业基础优势
2. 临床资源方面 综上所述,上海市上海市临床资源总体较为丰富,临床试验承载能力国内领先,单个临床试验机构研究实力仍有待提升,承接临床试验主要以肿瘤、泌尿生殖系统疾病、内分泌和代谢系统为主。在浦东,国内细胞治疗创新高地建设初具规模,目前在细胞治疗研发资源及创新能力上居国家前列,在产业基础和临床资源上具有明显优势。 —END— 作者 | 蒋阳骏 责编 | 老姜 |