体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科。
全球IVD行业市场规模及增速
据测算，2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元，同比增长4.62%，预测未来十年内将维持3-5%的年增长率。其中免疫诊断成为最重要的细分领域。
我国体外诊断市场规模（2018年）
2018年我国IVD市场规模达到604亿元（约86亿美元），同比增长18.43%，预测未来仍然将维持18%左右的年增长率，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。
全球IVD细分行业占比（2018年）
对比之前的体外诊断细分领域市场结构，免疫诊断、微生物、血糖检测、凝血检测市场占比变化较小，生化诊断占比显著下降，而新兴技术的分子诊断和POCT占比大幅提高。
我国IVD细分领域市场占比（2017年）
在中国体外诊断市场规模持续增长的同时，产品结构明显改变。生化诊断在细分领域市场占比由2012年的26%下降到19%，而免疫诊断、分子诊断和POCT近年市场占比显著提升。目前免疫诊断占比最高，达到38%。 与全球IVD产品结构相比，我国市场生化和免疫诊断占比偏高。
全球IVD各品牌市场份额（2017年）
全球IVD四巨头分别为：罗氏、丹纳赫、雅培、西门子。
国内IVD生产企业市场份额（2017年）
国内IVD市场被全球5大跨国巨头占据超56%的市场份额，国内企业占比仍较少，最大的企业迈瑞医疗仅占比3.1%左右，远低于跨国企业。同时，从2012年到2017年的数据分析，越来越多的国内企业市场占比逐渐提高，未来国产替代是很大的机遇。
中国体外诊断未来发展驱动因素
⚫ 我国体外诊断试剂在市场销售增长和进口替代方面还有较大机会 市场增长空间巨大：根据Kalorama 数据显示，2016年我国人均IVD支出约4.6美元，为全球平均水平的一半(2016年全球人均IVD支出约8.5美元)，更远低于欧美日等发达经济体国家的人均体外诊断支出水平。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升，未来IVD产业发展空间巨大。 国产替代机遇较大：我国IVD产业的中低端技术领域已经实现了大部分的国产化， 如酶联免疫技术和临床生化诊断技术，而在中高端技术领域，如化学发光检测和POCT方面依然被外资占领多数市场。
参考资料：《上市公司发展白皮书系列1-体外诊断篇》华夏基石产业服务集团 医疗健康行业研究团队 2019年10月 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
