四川沃文特生物技术有限公司对葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）主动召回

2019-11-26 13:46| 编辑: 面气灵| 查看: 4115| 评论: 0|来源: NMPA

摘要: 四川沃文特生物技术有限公司报告，由于涉及产品因在2019年国家监督抽验不合格，所检项目不符合川械注准20162400011《葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）》医疗器械产品技术要求规定的原因，四川沃文特生物技术有限 ...

四川沃文特生物技术有限公司报告，由于涉及产品因在2019年国家监督抽验不合格，所检项目不符合川械注准20162400011《葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）》医疗器械产品技术要求规定的原因，四川沃文特生物技术有限公司对其生产的葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）（注册证或备案凭证编码：川械注准20162400011）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表..jpg

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