分子诊断热度不减，感染病原检测继NIPT和肿瘤成下一热门

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九月分子诊断领域共发生4起融资，其中2起分别是拥有NGS和CRISPR双平台的微远基因和数字PCR平台的锐讯生物。

自从华大医学推出宏基因组病原体检测服务后，金匙基因、杰毅生物等公司也推出类似NGS产品。感染检测逐渐成为继NIPT、肿瘤检测之后，NGS平台的下一个热门应用。宏基因组病原体检测是对感染标本直接进行高通量测序，通过数据库比对，最终获得疑似致病微生物的种属信息。类似肿瘤检测，NGS在感染检测上同样具有“大而全”的优势，目前主流NGS平台均可检测上千种病原体信息。

浩悦资本认为，宏基因组病原体检测的产品还需要3-5年的成熟期，现有NGS感染检测存在巨大的缺陷阻碍了其在临床的大规模使用：

1. 价格和检出率的艰难选择：NGS的检测费用高达数千元，核心原因是NGS是一种非特异性检测。血液、胸腹水等样本中病原体的数量很少，但却有大量的人体来源的背景核酸，为了取得较高的检出率，只能将Reads数提高至超过100MB，造成了成本不可控的问题；

   
   

2. 检测时间长：由于NGS需要进行样本处理、建库、数据分析等冗长的处理流程，再加上样品和报告的外送时间，NGS的全流程时间不会短于24小时，通常需要2-3天时间。对于治疗重症感染来说，尽快出具诊断报告指导用药的意义巨大，NGS的巨大耗时显然无法满足临床对快速出结果的需求；

   
   

3. 报告难以解读：由于临床样本积累不足，现有技术无法区分检测出的菌、定植菌或病原菌，因此给医生带来了巨大的困扰。

数字PCR借助其单分子检测的原理优势，具有巨大的灵敏度优势，其检出限比qPCR低1-2个数量级。Bio-Rad、Thermo、Stilla是全球三大主流数字PCR平台，Qiagen等巨头也将推出产品进军dPCR市场。国内数字PCR厂商众多，可分为Thermo贴牌和自主研发两大阵营。自主研发厂商需要关注其是否使用了源自Bio-Rad的“十字交叉+氟化油”液滴生成技术，存在一定的专利风险。

浩悦资本认为，数字PCR产品的技术看点主要集中在荧光通道数、自动化程度两大参数的比拼，临床应用的选择更加重要：能否以一个满足临床痛点的应用切入市场、获得医生认可（类似NIPT之于NGS）是决定企业未来前景的金标准，感染是一个非常适合数字PCR发挥其优势的应用方向。