国产医疗器械为何难以占据国内市场

医疗器械是医药行业的重要组成部分，国家对于医疗器械行业倾注大量心血，一直不断加大研发高端医疗仪器投入，但时至今日，我国医疗器械行业本土企业的竞争力仍不堪一击，更出现国产仪器远销海外却在国内市场遇冷的无奈。

本土医疗器械难以占据国内市场

中国作为全世界最火热的医疗市场之一，以170亿美元的医疗设备和器械市场规模，位列全球第四，并预期于未来5年至少翻一番。如此巨大的增长主要归功于中国政府对医疗卫生投入的增加。同时，中国稳健的经济发展带来了医疗设施的日益改善，民众就医更为便利，欠发达地区公共医疗保险覆盖面不断扩大，基础设施也得到了持续完善。

随着中国医疗产业的发展，其医疗设备和器械市场的巨大潜力也毋庸置疑，国际医疗设备巨头也逐渐看到了这块市场中广阔的发展机会。但是对于这些逐鹿者来说，在这样一个充满变数的市场中角逐势必不会一帆风顺。

一方面，我国生产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场;另一方面，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、 90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品难见踪影。

“我们的高端医疗器械已经进入了国际市场，但要想进入国内市场却很难。”苏州凯迪泰医学科技有限公司副总经理邱钢对记者说，语气中带着自豪又有颇多无奈。

“我们的心脏导管获得了美国食品药品管理局的批准，已进入美国市场，还有一些高端医疗器械远销海内外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场。甚至，我们的产品还进入了德国的医疗保险，可以在当地医保报销。”邱钢说，“像在我所在的苏州医疗器械产业园，就聚集了一批具有自主知识产权的高端医疗器械生产企业。”

本土医疗器械存差距

对于造成国内医疗器械和国际水平差距的原因，前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国医疗诊断、监护及治疗设备行业需求预测与投资机会分析报告》中指出，主要有四个方面的原因：政策环境不配套、技术投入不足、创新能力薄弱、产业体系还比较脆弱。

上述四个原因其实只是表层的原因，更深层次的原因则在于企业负责人缺乏成为具有国际竞争力的企业的决心与恒心，更多的是着眼于短时间的效益，从而造成不愿在研发上下工夫，尤其是随着社会资本办医市场的蓬勃发展，更觉得在资金实力相对较弱的民营医疗机构中还有较多的机会，但是，从目前民营医疗行业发展来看，参与者中不乏跨国医疗器械企业和一些资金实力较强的医药企业，对于不差钱的他们来说，在医师资源相对落后的情况下，医疗器械配备更是其未来的投入重点，本土企业若不奋起直追，在高端医疗器械领域的市场空间不容乐观。

规模小，低端化，拖累行业整体形象

“很多大医院在采购高端医疗器械的招标书上，都明确表明不买国产器械。”邱钢说，“医院普遍认为国内产品质量不佳，担心在使用中会出故障，因此，即便是好的高端产品也受了拖累。”

长期以来，我国医疗器械生产企业以小规模居多且布局散乱。

“整个德国的医疗器械生产企业才不到两百家。而在2012年，仅苏州市就聚集了医疗器械生产企业543家，尽管其中215家企业的年产值不足百万元。” 苏州市食药监局副局长陈建民说。“据《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》最新统计，目前我国有医疗器械生产企业17000余家，90%是年收入在两千万元以内的中小型企业。”事实上，很多小企业的主打产品，不过是一次性注射器这样的低端产品。

“美国最大的40家医疗器械企业的产值占全球医疗器械产值的20%，而我国所有医疗器械企业的产值只占约5%。”中国医疗器械行业协会会长赵毅新分析说，企业个体规模小，则研发投入少，质量差异甚大。

这些小企业，不仅生产技术含量较低，其生产工艺和质量控制的安全有效性更是大问题。同时，很多企业以低投入维持生存，只强调“成本控制”，选择原材料差。凡此种种，反映在产品上，就是质量难有保证。对此，负责医疗器械监管工作的陈建民深有体会。

参差不齐的质量水平直接导致不理想的使用体验，进而形成了对国产医疗器械的不信任。尽管近几年，部分国产高端医疗器械产品质量已经达到国际水准，但先入为主的观念依然挥之不去。

医疗仪器企业遇增长瓶颈

实际上，不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。

迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。作为国内医疗器械的龙头老大，迈瑞医疗依然感受到医疗仪器细分领域的瓶颈。

与核磁、CT等大型医疗设备相比，像监护仪这样的小型产品技术已经比较成熟，准入门槛较低，除迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特这样形成规模的公司外，国内还有很多营收在千万级别的小公司。张发宝指出，国内做医疗类仪器的厂家手中没有太多核心技术，在高端品类很难与进口品牌竞争，这也导致这些企业很难在目前的产品覆盖上有更多突破。

王建新告诉记者，迈瑞医疗目前在三甲、二甲及二甲以下医疗机构的装机比例约为2:6:2。由于产品性能和参数没达到要求，迈瑞医疗进入三甲医院的产品较少，未来的目标是将覆盖率提升到40%。

由于核心技术缺失，国产品牌被挡在了有更大需求的三甲医院门外，这也是国产医疗器械品牌面临增长瓶颈的一个重要原因。

“国内品牌很难进入三甲医院主要有两个原因，一方面这些医院不差钱，具备购买外资产品的实力，另一方面医院也有通过进口产品吸引患者的需求。”张发宝进一步表示，医院作为买方，肯定是希望可以买到使用时间越长、更新率越低的仪器，二甲以下医院更新率更低。