中国是世界上最大的病毒性肝炎国家，也是世界上最大的肝癌国家。中国约占全球18%的人口，却占领了每年全球超过一半（接近60%）的肝癌新发病例。目前最常用的肝癌血清标志物有异常凝血酶原复合物PIVKA-Ⅱ、甲胎蛋白AFP和甲胎蛋白异质体比率AFP-L3%，俗称“肝癌三联检”。其它体外诊断项目还包括高尔基体蛋白73、肝功能检查等。本期推送主要介绍国内企业NMPA批准的AFP检测方法和企业汇总，并进一步对所列公司做初步介绍。
在国家药品监督管理局NMPA以关键词“甲胎蛋白”进行检索，共检索到255个记录。除去标准品和校准品以及2014年（含）以前的过期注册号，共收集到87个相关记录。从方法学上讲，化学发光（含板式、管式酶促、管式直接）共计48个，酶联免疫和时间分辨荧光各12个，乳胶免疫比浊5个，免疫荧光4个，胶体金3个，透景的流式荧光2项及热景的上转换1项。
搜索关键词“甲胎蛋白”，年份“2015年以后”，类别“国产器械”
具体的公司和方法记录数汇总如下所示：
公司名 | 试剂盒数量 | 方法类别 |
安图生物 | 5 | 酶联免疫、化学发光、磁微粒化学发光 |
达瑞生物 | 5 | 化学发光、时间分辨荧光 |
丰华生物 | 4 | 时间分辨荧光 |
康华生物 | 4 | 酶联免疫、化学发光、磁微粒化学发光 |
北方生物 | 3 | 酶联免疫、化学发光、时间分辨荧光、放射免疫 |
热景生物 | 3 | 酶联免疫、上转发光、磁微粒化学发光 |
透景生命 | 3 | 流式荧光、化学发光 |
艾康生物 | 2 | 酶联免疫、化学发光 |
波生生物 | 2 | 化学发光、胶体金 |
博奥赛斯 | 2 | 化学发光、磁微粒化学发光 |
大成生物 | 2 | 化学发光、磁微粒化学发光 |
科华生物 | 2 |
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