血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域,近几年得复合增长率达到了30%,近五年,血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%,逐渐上升到约10% 目前,中国的血凝市场容量大约为35亿元,外资企业在该领域具有绝对优势,预计占有其中90%以上的市场份额。相对于免疫的罗、雅、贝(库尔特)、西四大巨头,血凝是WSS三大巨头,分别为美国国家仪器实验室(IL,Werfen集团)、日本希森美康(Sysmex集团)、法国思塔高(Stago集团),其他外资企业,如日本积水、德国BE等具有一小部分的市场份额。国内企业市场份额较少,赛科希德,普利生(迈瑞集团成员)以及上海太阳为其中的佼佼者。 下面我们简单介绍一下部分进口血凝与国产血凝产品线拆解,欢迎广大网友指正! 希森美康集团创建于1968年,原名为日本东亚医用电子株式会社。希森美康医用电子(上海)有限公司于2000年成立,成立之后,利用产品的价格优势、强大的代理商渠道资源以及强势的市场推广,很快在国内血球、尿液、血凝等IVD细分领域高速发展。Sysmex血凝在全球与西门子合作,主要的试剂项目均由西门子生产。Sysmex血凝产品销售模式以代理商分销为主,主要代理商包括威士达医疗设备(上海)有限公司及广州的华鑫科技,分别代理高端血凝和低端血凝产品。Sysmex血凝利用其价格优势和渠道优势,在中国的西部、东南部占据非常高的市场份额。 血凝分析系统包括:CS-5100、CS-2100i/2000i、CA-1600、CA-1300、CA-600系列 思塔高创建于1945年,总部位于法国,起家于药物分析,致力于血栓与止血研究50余年,拥有员工约2000人。Stago中国2003年在北京成立,是Stago全球除美国以外的第二个分公司。Stago进入中国后,非常重视血凝产品与试剂项目的推广,很早就与国内外学术机构与组织建立了联系, 在血凝领域内获得学术组织的广泛认可。 相对于Werfen和Sysmex的光学方法,Stago采用机械法测试血凝,机械法也是其推广的主要工具。Stago瞄准高端市场,同时具有分销及直销模式,目前其在南方部分省市高端市场占有率较高。2015年底,Stago面向中小型实验室的专业血凝品牌 Emoliz成功上市,随后成为全领域、全覆盖的血凝诊断专业领导者。 此产品线包括两台全自动凝血分析仪STA-R Evolution 和STA Compact Max、Emoliz Express、Emoliz Smart、Emo Step 4(半自动)以及相关试剂和耗材 美国国家仪器实验室(InstrumentationLaboratory, IL)创建于1959年。1991年,IL公司被沃芬集团全资收购。2012年之前,贝克曼库尔特公司是美国国家仪器实验室的全球范围合作伙伴,前者负责IL血凝产品在全球的推广。沃芬中国成立于2003年,在2012年后从贝克曼手中收回IL血凝产品在中国的业务。IL血凝的优势在于其非常完整的产品线及广泛专业的测试项目,在北方部分区域的中高端市场具有广泛的客户基础。过去一年多时间,IL在全球范围内率先引进针对血凝项目的化学发光分析仪及血凝流水线产品,业内反响巨大。 此产品线包括:ACL TOP 家族、ACL AcuStar、ACL ELITE、ACL ELITE PRO 积水医疗科技(中国)有限公司已获得超过70项的各类体外诊断试剂注册证,涉及临检、凝血、药物浓度检测等众多领域,并持续不断引进新的产品。真空采血管工厂年生产能力超过1亿支,是亚洲目前规模最大、现代化程度最高的真空采血管生产基地之一;并获得ISO9001医疗器械质量管理体系认证、CE产品认证、IVD认证、日本GMP等认证,产品热销全国并出口亚洲,欧洲、中东地区等国家和地区。 迈瑞qixia的血凝产品是来自于北京普利生公司,2012年10月31日北京普利生仪器有限公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司达成股权转让协议,迈瑞控股北京普利生。普利生为迈瑞带来血栓止血业务的研发、生产及销售的完整业务平台,与迈瑞现有血球分析、生化分析、尿液分析、微生物检测等体外诊断产品一起,为临床检验客户提供更加完备的整体解决方案。 迈瑞控股普利生后,保持普利生现有的销售、售后服务等方面的政策不变。 北京赛科希德科技发展有限公司位于北京市中关村科技园区,是一家血液学体外诊断领域的专业化制造商,公司致力于凝血、血流变、血沉及体外诊断试剂等产品的开发和生产。 公司的SF-8200高速全自动凝血测试仪具备稳定、高速、自动、精准、溯源,赛科希德D-二聚体试剂的阴性预测率可达99%。 对于雷杜血凝产品,其RAC-1800,还是具备一定竞争力的。综合测试速度320T/H,单项D-二聚体检测速度100个样本/小时,比色杯自动加载,支持不间断连续追加。 上海太阳生物技术有限公司成立于2001年,专注于血栓与止血诊断试剂、全自动凝血分析仪及血凝杯、样品杯等系列产品,能提供完整的血栓与止血诊断系统,是国内血栓与止血诊断行业的领军者。“太阳”品牌产品质量可靠、性能卓越,在行业中享有较高的品牌知名度,产品销售遍及全国31个省市五千多家医院、药厂、大专院校,并且出口到印度、中东、欧洲等十几个国家。 上海太阳目前主要型号有:UP1500、UP3000、UP5000、UP5500 众驰凝血仪采用光学凝固法(磁珠法、透射比浊法),免疫比浊法、发色底物法对各种凝血及纤溶项目准确测量,光学凝固法具有PT衍生FIB功能,节约成本;倾斜式试剂位并具有冷藏功能,让试剂使用时间更长避免浪费,加样针具有液面感应、恒温加热功能,并确保测量结果的准确性;采用全自动和手工双模式测试,永不停机;产品具有的LED工作照明系统,提供了明亮的操作环境,更加人性化。 血凝分析仪前景预期是一个纺锤形的发展方向。随着近几年分级诊疗政策的不断深入,社区医院等相关概念的不断推广,中、低端血凝仪市场将会显著增大;另一方面,随着自动化血凝概念的引入,高端市场将逐渐整合升级,向自动化不断迈进,我们相信,随着不断深入的市场推广以及市场认知度的不断增强,血凝试剂中的特殊项目还有相当大的市场前景。 文章部分整理来源:体外诊断网、麦科田医疗 |