郭海涛：新时代区域医学检验中心的建设与实践

大鹏之动，非一羽之轻也；骐骥之速，非一足之力也。习近平提出的“创新、绿色、协调、开放、共享”五大发展理念是“十三五”时期以及未来更长时期内我国经济发展的基本理念，也是包括医疗卫生等各项工作的行动指南。

共享的前提是分享，分享经济在去产能、去库存和降成本方面具有天然优势，是共享经济的出发点和落脚点，也是支撑“供给侧”和“需求侧”两端同时进行的革命。上海祥闰医疗科技有限公司在新医改政策和健康中国战略指导下，秉承五大发展理念，创立区域医学检验中心整体建设运营六模块理论，为创建的区域医学检验中心建设提供了理论依据。这是共享经济在医疗领域的大胆探索和具体实践，旨在我国助力区域医学检验中心建设，引领医疗服务进入健康共享时代。

海纳百川、和气致祥，作为我国区域医学检验中心建设的思考者和践行者，郭海涛董事长对此有着深刻的思考和独到的见解。在2018NCCLab之检验医学区域协同发展论坛上，他结合当前我国经济社会的时代背景、体外诊断行业价值链衍变、政策与理论体系下的区域医学检验中心、区域医学检验中心建设与实践、区域医学检验中心价值和未来等五个方面对新时代区域医学检验中心进行了详尽而完美的诠释。

随着人口的不断增长，2025年全球人口将达到78亿，包括中国在内的欠发达国家人口高速增长，人口结构呈现老龄化态势，2050年全球老龄人口将会首度超过年轻人。在中国，2018年65岁以上老年人口超过1.5亿，预计2030年将超过2.4亿，占全国人口总数的17%。在不久的将来，人类社会将全面进入老龄化时代。

基于移动技术、大数据分析、远程医疗、互联网思维在医疗领域的广泛使用，以人工智能技术为核心的变革将会推动社会生产力和生产效率的大幅提升。预约挂号不排队，专家资源公开化，报告结果手机查，看病住院可计划，健康信息有保障，以数字技术为支撑的智慧医疗系统将在“看病难、看病贵”方面发挥更大优势，真正为人民群众提供便捷、高效的服务。

社会医疗保险是保障人民群众健康生活的基础和关键所在，未来医保将呈现基于价值导向的战略性购买，其核心机制是医保资源，杠杆是支付方式，动力是利益激励。作为全民医保的决策和领导机构，国家医疗保障局将在完善城乡居民基本医疗保险制度的前提下，积极搭建立体到位、扁平到家，金字塔式的以居民健康为中心的医疗供给体系。这个以分级诊疗为基本框架的体系建成后，50%的患者将在15分钟内在社区医疗卫生中心得到治疗；40%的患者将在50公里内的市县专科医院或者综合医院进行大病治疗；剩余10%的疑难杂症患者将由以三甲医院为基础的国家医学中心提供治疗方案。

医疗服务总量不足，医疗资源布局不合理，尤其是优质医疗资源严重匮乏，这是医疗服务供给侧结构改革亟待解决的问题。绝大多数基层医疗机构基础建设、服务能力、诊疗水平急需改善和提高，新医改的主旋律和最终目的是控制费用，而医疗卫生事业发展的主旋律则是大健康产业。医疗服务的供给侧结构改革面临“两手抓”的全新局面——基本医疗保险与商业医疗两手抓、基本医疗与高端及特需医疗两手抓、公立医疗机构与非公立医疗机构两手抓、即时医疗和预约医疗两手抓、医疗与预防两手抓。

习近平在党的十九大报告中明确指出，中国特色社会主义进入新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。推进健康中国建设，提高人民健康水平，全面贯彻落实健康中国2030规划纲要是当前医疗卫生工作的总目标。

人口结构老龄化催生了新的社会压力，商业逐利造成的过度医疗使医保不可持续，科学技术进步提升政府管理能力，医疗供给侧结构改革迎合健康消费升级。这一切，使得医疗改革复杂和艰巨并重，机遇和挑战共存。

国家新医改政策对体外诊断（IVD）行业产生着巨大而深远的影响，并推动了行业重构。临床路径管理指导下的单病种收费促使收入结构变成成本结构，套餐时代成为过去，项目回归价值。在相关政策的指引下，把以单一客户为单元转化为以医联体医共体为单元，客户还在逐步增加，用户数量却大幅减少。随着新医改政策的持续推进和医保制度的不断完善，医保战略性购买将引导医疗走向更高质量和更具价值的方向，区域医保基金总额替代医疗机构综合控制。哪里存在浪费，哪些疾病消耗资源，将会一目了然。

分级诊疗的推进将使基层医疗市场发展步伐加快，而三级综合性医院的市场增长将放缓。IVD行业价值链趋势发生根本性变化，未来该行业将呈现去中心化、去中间化、去职能化、去边界化的整合发展趋势。鉴于此，我们必须站在发展的眼光来重新定义客户，区域医学检验中心和IVD流通企业将在价值共创的原则上成为相互支撑的命运共同体。未来的客户将是所有价值利益相关者，IVD流通企业与客户的关系不再是提供简单服务的供需关系，而是共同创造价值的战略关系，而价值的高低则是由客户体验决定的。

2015年5月，国务院办公厅印发《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》要求，依托县级公立医院建立检查检验、病理诊断、医学影像等中心，有条件的地方可探索单独设立，降低医疗成本。推进县域内检查检验结果互认。同年10月，《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》指出，整合二级以上医院现有的检查检验、消毒供应中心等资源，向基层医疗卫生机构和慢性病医疗机构开放。探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认。

2016年10月，国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等。2017年1月，国务院印发《“十三五”卫生与健康规划》强调，大力推进医疗联合体内医疗机构检查检验结果互认和同城同级医疗机构检查检验结果互认工作。大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心等。

2017年4月，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》强调，实现区域资源共享，医联体内可建立医学影像中心、检查检验中心、消毒供应中心、后勤服务中心等，为医联体内各医疗机构提供一体化服务。在加强医疗质量控制的基础上，医联体内医疗机构间互认检查检验结果。2018年6月，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深入推进审批服务便民化的指导意见》的通知，在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。卫生健康行政部门可以将该委托协议作为医疗机构相关诊疗科目的登记依据，并在诊疗科目后备注“协议”。城市医疗集团和县域医共体的牵头医院应当符合相应医疗机构基本标准，具备医学检验、病理诊断、医学影像、消毒供应等服务能力。 

2018年7月，国家卫生健康委员会会同国家中医药局制定的《医疗联合体综合绩效考核工作方案（试行）》要求，探索建立统一信息平台，逐步实现医联体内诊疗信息互联互通。建立医学影像中心、检查检验中心、消毒供应中心、后勤服务中心等，在加强医疗质量管理的基础上，开展医联体内医疗机构间检查检验结果互认等。

通过社区医院、二级医院、三甲医院构建绿色通道，建设紧密型医联体是医联体未来的方向。医联体内部可以按照资产处置相关规定，将闲置设备、设施流转到急需的医疗卫生机构，实现紧密型医联体内医疗资源共享。

从目前全国医疗卫生机构的实际情况看，三级医院检验科人数在50-100人，检验项目数量400-800个，标本量50-200万个，年营业收入5000-20000万元；二级医院检验科人数普遍在20-50人，检验项目数量200-400个，标本量10-40万，年营业收入1000-4000万；社区和乡镇医院检验人员数量小于3人，项检验目数量小于50个，标本量小于1000个，年营业收入小于10万。国内分散式的医学检验布局导至不同级别医疗机构发展不均衡，仪器、试剂、检测方法学不统一，无法实现标准化。检验人员缺乏培训或者培训不规范，临床服务意识欠缺或者不强。存在重复建设现象，没有规模效应，单位成本高，检验结果无法互认，严重浪费资源。

基层医疗卫生机构医学检验方面存在各种不同的问题，医技人员在职期间缺乏系统培训，知识滞后，水平不高，经验有限，严重影响诊断水平和治疗效果。日常管理和基本操作不规范，最重要也是最基础的日常室内质量控制基本未开展或极少开展，也缺乏有效的监控检验质量的有效措施。检验仪器和设备配置不足，普遍存在欠缺或者老化的问题。没有统一的检验信息系统，检验数据的录入基本上是手工操作，无法实现检验工作信息化和检验信息互通共享。 

2018年9月，全国县域综合医改现场会在太原召开。大会进一步要求，各县市区要将辖区内医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心进行有计划地整合，组建为一个独立法人的医疗集团，实行行政、人员、资金、业务、绩效、药械六统一管理。医疗集团内部组建医学检验、放射影像、远程会诊、120急救、消毒供应、物流配送、健康管理、信息管理等业务中心，在全国范围内实现县乡医疗一体化管理。

中国式医改任重而道远，从历史上来看，这就是一个巨大而繁杂的系统工程。医改的成功最终取决于分级诊疗的成功，分级诊疗的成功取决于医联体医共体的顺利落地，医技资源共享中心的建设是医联体医共体的必然选择，区域医学检验中心是撬动医联体医共体落地最显性的切入，也是落地的重要支点。广义上的区域医学检验中心包含县市区区域医学检验中心、医联体共享医学检验中心、医疗集团共享医学检验中心、区域精准医学检验中心。

面向医联体医共体的区域医学检验中心必须在坚持公益性的原则下，保证机构体制性质不变、检验人员编制不变、医疗公益性质不变、医保支付定向不变，同时实现检验能力共享、检验数据共享、检验利益共享、检验价值共享。

郭海涛看来，公立龙头医院区域医学检验中心是在卫生行政单位等政府部门主导下，依托县市区中心医院检验科或中心实验室成立的区域医学检验中心，承接县市区内各医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心及民营医院的所有非急诊检测项目并高度统一的综合性医学检验机构。

区域医学检验中心整体建设运营六模块理论体系为区域医学检验中心建设及运营的整体解决方案提供了理论基础。郭海涛指出，六模块理论体系包含区域医学检验中心信息系统解决方案、区域医学检验中心样本物流解决方案、区域医学检验中心质量管理解决方案、区域医学检验中心运营服务方案、区域医学检验中心集采供应链解决方案、区域医学检验中心实验室建设与管理解决方案。区域医学检验中心建设是按照项目启动阶段、项目调研阶段、实施前准备阶段、进场实施阶段、试运营阶段、交付运营阶段、运营服务阶段等环节，按阶段、分步骤、程序化进行的，是一个科学严谨的整体项目管理工程。

对于区域医学检验中心的探索和研究，郭海涛早在10年前就已经开始了。2008年，在上海市卫生和计划生育委员会的支持下，长宁区区域医学检验中心正式成立，在全国范围内率先实现了医学检验服务区域化，这是新商业模式下区域医学检验发展的大胆尝试。时任上海兰卫医学检验所股份有限公司负责人郭海涛全程参与了长宁区区域医学检验中心的筹建和运营工作。辖区内的11家社区医疗服务单位参与其中，长宁区区域医学检验中心开创了我国区域医学检验中心建设的先河。

前车之鉴，后事之师，3年后的2011年，我国首家形制完备、严格意义上的区域医学检验中心依托松上海市江区中心医院诞生。通过精准医学检测中心和科创中心，LIS检验云平台和检验质控一体化平台，质量管理生态体系、智能化冷链物流体系和继续教育培训体系的综合建设，这个政府主导、民营资本参与，以18家社区卫生机构为基础的区域医学检验中心为全国区域医学检验中心的建设做出了表率。

2017年11月，上海市医师协会检验医师分会区域医学检验中心工作组成立大会暨区域医学检验中心建设管理论坛在沪举行。上海市医师协会检验医师分会会长沈立松、上海市临床检验中心主任王华梁、上海市医学会检验医学分会主任委员李莉、复旦大学附属华山医院检验医学科主任吕元、上海市杨浦区中心医院检验科主任李智、上海市松江区中心医院检验科主任侯彦强、金域医学检验集团实验室共建管理中心总经理任健康等专家出席了成立大会。与会专家一致认为，区域医学检验中心建设紧扣政策、顺应时代，是医学检验创新发展的必然趋势。

2018年4月，上海祥闰医疗科技有限公司和华润河南医药有限公司负责建设的河南省柘城县人民医院区域医学检验中心正式启动运营，因为长宁区区域医学检验中心和松江区区域医学检验中心建设的成功经验，该中心从一开始就走上了规范化之路并形成了规模效益。

隶属于商丘市的柘城县总人口近70万，加上流动人口约100万。柘城县人民医院开放病床2000张，预计2018年医院总收入6个亿，综合医疗水平建设位居河南省县级医疗卫生机构前列。该中心计划通过五个阶段建成标准化运营体系，第一阶段接收24家乡镇卫生院外送标本，第二阶段接收16家民营医院标本，第三阶段接收辖区内二级医院特检项目标本，第四阶段接收基层单位除三大常规外的全部标本，第五阶段启动区域内健康管理市场拓展业务。柘城县人民医院区域医学检验中心建成半年来，运营状况良好，业务量持续增长。郭海涛总结说，该中心的成功得益于当地医疗卫生行政管理部门和社会各界的大力支持，还有主体医院的积极主动承担，从而形成了信息物流运营等整体一站式服务，实现了学术交流和检验项目培训常态化，加上执行层面清晰认知的发展建设战略，建立了包括卫计委、院领导、执行科室、运营公司相关负责人在内的工作推进小组，在互利共赢的基础上完成了科学合理的利益再分配。

在探索医共体医学检验中心模式方面，上海祥闰医疗科技有限公司和云南润达医药有限公司合作建成了云南省安宁市区域医学检验中心。这个中心以云南昆钢医院为基础，把辖区内的安宁市人民医院、安宁市中医院、安宁市妇幼保健院等二级医院及社区医院资源进行了整合，实行统一管理。昆钢医院始建于1962年，又名昆明市第四人民医院，是昆明市人民政府管辖的非营利性医疗机构，也是云南省23所三级医院之一，服务于安宁市及周边地区近50万人口。2017年昆钢医院牵头并联合安宁市人民医院、安宁市中医医院、安宁市妇幼保健院成立安宁市医共体理事会，实行人员、绩效、业务统一管理的城乡一体化管理模式，成为云南省首家紧密型医疗联合体。2018年，昆钢医院以全新的面貌正式启动三级甲等医院创建工作。

在医疗资源相对过剩的湖北省十堰市，上海祥闰医疗科技有限公司和武汉优科联盛科贸有限公司建立战略合作，依托国药东风总医院筹建了十堰地区第一家也是唯一的区域医学检验中心，形成了三甲医院区域医学检验中心模式。国药东风总医院，即湖北医药学院附属东风医院，前身是始建于1927年的武汉市第一医院，1970年整体搬迁至十堰，与5708医院合并为张湾医院，后更名为东风总医院。2016年经国务院国有资产管理委员会批准成立国药东风总医院。该中心优化整合了辖区内竹溪县、郧西县和张湾区的医疗资源，通过特检中心和普检中心双平台建设，院领导统一指挥管理，让区域医学检验中心成为了医联体的重要抓手，使两县一区医联体松散的契约关系趋于紧密，走向正规。

在郭海涛看来，区域医学检验中心通过常规检验、特种检验、区域体检整合了资源，延伸了服务，增加了收入，同时实现了区域内人群的健康管理，凸显了区域医学检验中心在健康中国战略下的深度社会价值。

就区域医学检验中心建设的价值和意义，郭海涛认为，区域医学检验中心有力地支持了分级诊疗建设，助力实现“小病不出乡镇，大病不出县”的构想；检验结果实现互认，提高了医保基金的使用效率，避免了不必要的浪费；中心统一出具检验报告，提升了整体医疗质量和服务能力；支持基层服务能力提升，助力首诊在基层；患者就医便利得到极大改善，群众获得感提升。区域医学检验中心是公立龙头医院的时代责任和发展机遇。随着儿科联盟、中医联盟、胸科联盟、肿瘤联盟、妇科联盟、糖尿病联盟等医疗联合体的不断涌现，区域医学检验中心建设将迎来一个全新的发展局面。

就战略导向和政策层面来看，区域医学检验中心是在党和政府的正确领导下，基于政策要求、医院发展、群众需要的系统化惠民工程。这其中的每一个参与者都将是未来的潜在客户，进而形成一个公平合作、开放包容、互学互鉴、互利共赢的客户群。这个客户群中的每一个人都是核心价值的创造者，同时也是受益者。

众行者易趋，孤举者难起。区域医学检验中心是在社会各界参与下构建的一个全新组织，也是一种全新模式，这个新生事物是对传统体制的完全颠覆和重新设计，能否具备对现代化管理思想和经营意识的精益认知，是这个组织成功和前进的根本动力。区域医学检验中心是一个充满阳光和价值的赋能平台，也是一个需要爱心和灵魂呵护的服务平台，成功自己首先要成就别人。

一切物化的背后都离不开文化的支撑，文化是一个国家、一个民族、一个团队的灵魂。区域医学检验中心本质上应该是一个海纳百川、有容乃大并践行和传承商业文明的文化共同体。伟大的时代需要伟大的思想，伟大的思想成就伟大的事业，时不我待、只争朝夕，无数事实证明，历史只会眷顾坚定者、奋进者、搏击者。

记得前不久郭海涛曾经对我说，这是一个大航海时代。如是而已，这个毕业于华东理工大学，曾经任职于上海润达医疗科技股份有限公司，再造于中欧国际工商学院，充满文化气息的山东汉子就应该是搏击这个时代的弄潮儿-----