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国内POCT龙头与美PCR高端企业”合体“,抢占中国分子诊断市场!

2018-7-24 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 4755| 评论: 0|来源: 体外诊断联盟

摘要: 据万孚公司公告,全资子公司万孚生物(香港)有限公司(简称香港万孚)于2018年7月20日与美国iCubate公司签署《增资协议》。”香港万孚将出资500万美元,以5.8166美元/股的价格获得ICUBATE859,603股C轮优先股股份。 ...

据万孚公司公告,全资子公司万孚生物(香港)有限公司(简称香港万孚)于2018年7月20日与美国iCubate公司签署《增资协议》。


香港万孚将出资500万美元,以5.8166美元/股的价格获得ICUBATE859,603股C轮优先股股份。本次增资完成后,香港万孚将持有ICUBATE约3%的股份。万孚同时与ICUBATE签署《在中国投资设立合资公司协议》,共同投资设立中国合资公司,其中万孚占合资公司65%;ICUBATE占合资公司35%。合资公司将负责承接ICUBATE授权万孚在中国的所有市场权益并开展实际业务,作为独家战略伙伴开发、生产及销售授权领域内的产品。


分子诊断是最具潜力的细分领域,iCubate公司具有核心技术优势,其研究开发了革新的扩增子拯救多重PCR技术——arm-PCR,成功解决了靶点不兼容的问题,整合形成iCubate全自动多重微生物核酸检测系统。2017年8月,公司的检测系统iC-System和iC-GPCAssay(革兰氏阳性菌检测试剂盒)先后通过美国FDA和欧盟CE认证上市。公司后续还有数十个的研发和储备产品,其中iCubateiC-GNAssay(革兰氏菌阴性菌检测试剂盒)已经处于申报阶段,后续研发产品还包括分歧杆菌检测试剂盒、流感检测试剂盒、胃肠道检测试剂盒、呼吸系统检测试剂盒、性病检测试剂盒等。


根据我国体外诊断审批制度,万孚认为iCubate公司进入中国市场的进度有望于2019年底或2020年上半年,更重要地,由于双方在国内成立合资公司(公司控股65%),根据协议内容,上述技术将授权和技术转移至合资公司,届时,合资公司有望在消化吸收iCubate公司的多重PCR技术平台(arm-PCR)的核心竞争优势,并在此基础上申报和开发更多感染和其他领域检测产品上市,具有显著竞争优势。万孚期待通过上述方式在分子诊断领域进行充分而领先的布局,迅速拉开与国内其他POCT企业的差距,进入壁垒高、发展前景好的分子诊断领域。


由于POCT的切入点非常多:干化学、荧光定量、微流控、电化学等各类技术都可以做成POCT的产品,因此,给市场以POCT进入门槛不高的假象,事实上,进入某一个细分类别,实现几百万上千万级别的收入,可能在现阶段能够做到,但这类公司没有持续研发、创新的能力,没有良好的售后服务能力,没有进入分子诊断等高端领域的能力,未来一定会逐渐被市场所淘汰。与十几年前不同,POCT领域的公司已经拉开了档次,万孚生物上市以来通过持续的研发投入、参股分子诊断、并购化学发光和CT-DNA,设立美国研发中心,已经成为行业内具备竞争优势和发展潜力的POCT龙头。公司立足于国内、国际(发达国家和地区)两个市场,布局全线产品,天花板相对产品线单薄的公司更高,进入了良性发展通道。


市场是不断发展和动态变化的,几年前,IVD行业还没有市值超过200亿的公司(不考虑2015年上半年),但如今,安图生物的市值已经有的达到317亿元(截止7月23日17时),这是由于化学发光行业正在保持快速增长并在传染病等细分领域部分实现了进口替代,而很多传统的生化、免疫领域的IVD上市公司市值却不断创新低。


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