从IVD试验员到项目经理：（40）我的研发实验记录

2018-4-17 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3085| 评论: 1|来源: 小桔灯网作者：diana_zhang

摘要: 从试验员到项目经理：（40）我的研发实验记录每个从事研究开发工作人肯定都知道实验记录的重要性，如果有时间让大家来说这个话题，估计大家都可以滔滔不绝的说上好久。不过，就是这个每个人都清楚的知道的重要性 ...

每个从事研究开发工作人肯定都知道实验记录的重要性，如果有时间让大家来说这个话题，估计大家都可以滔滔不绝的说上好久。不过，就是这个每个人都清楚的知道的重要性工作，却经常会有人来问：研发实验要“写”记录吗？

当然，我理解提问的人是想问研发从业人员要“写”的记录是一定要手写吗？电子化的记录算不算是实验记录呢？在回答这个问题之前，我想我们还是来说说实验记录有什么样的作用。

一、实验记录的作用

1、再现实验过程

我们都知道实验是由人来操作完成的，无论是样品的处理还是试剂的加入，每个实验都有一系列的步骤组成，每个步骤对一个具体实验来说都是必须，但每个步骤对实验结果的影响程度却也不同。所以如果能够很好的再现实验过程其实是有助于我们对实验结果进行分析的。

一位研发人员一天工作8小时、一周工作5天，说道再现他的工作过程当然如果是能够通过录像回放是最“完美”的。但如果真的将一个员工的日常工作全部录像下来，那么你要回过头去看这些录像是不是又要花费同样多的时间呢？就算是采用快进的方式去处理，在众多的影像信息中去发现问题，我想没有一双慧眼还是有点难的。

但是，通过实时的简要而关键的记录却可以再现实验过程。

例如：我们要使用提取试剂提取12份血液样本。你就可以这样记录：

提取试剂盒批号：XXXXXX

提取试剂盒第一次使用时间：2018年4月9日

本次提取样本编号	本次提取样本来源单位	本次提取前样本状态	XXXX	其他需要记录的情况
YB001-YB007	XXXX	冻存
YB008-YB012	XXXX	加入抗凝剂XXX

提取过程表述：提取按照试剂盒说明书中规定。。。。。。

提取后结果：本次完成了12例样本的提取，其中。。。。。。

我想如果是其他人看到这样一份样品处理的实验记录，是很容易就能够再现这个提取过程的。

2、对实验进行合理设计，充分总结实验结果，避免不必要的重复性工作

前几天有位网友在Q群里提问题，说到PCR方法测量乙肝最低检出限无法达到要求，问可能的原因及解决办法。

了解这个乙肝PCR的朋友肯定都知道，这个品种中检院发布了国家标准品，所以最低检出限这个指标是一定要检测出来的。但当时中检院在发布国家标准品的时候其实也提到过考虑到国内乙肝PCR检测试剂的实际情况，并没有将最低检出限设定的很低，那么做不出来当然对研发来说是很郁闷的事情。

后来，很多网友都开始参加到问题的讨论中。我看了大家的聊天记录以后向提问题的网友问了这样两个问题：

1、最低检出限样本在中检院发布的国家标准品盘中是一个高浓度的样品，请问你如何稀释？

2、既然你现在说无法检测出目标结果（最低检出限），那么就目前你的系统可以检测出来的最低浓度是多少？

网友回复我说：按照样品的计算直接用规定的稀释液稀释了高浓度样品，然后进行PCR实验。

说到这里，我想大家也应该看到这位网友在实验设计上出现的问题了吧。实际上，我在这里举这个例子并不是要批评这位网友，而是希望告诉大家：

如果你在实验开始前，能够就实验的过程进行很好的实验设计，并将这个设计记录下来，那么在你不断的记录这个设计的时候，你会发现那些之前被忽略的问题或者实验设计过程中存在的缺陷。

很好的改正这些问题和缺陷将有助于你提高实验的成功率。实验的成功率高了那么不必要的重复工作自然就降低了。

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。