【独家】从试验员到项目经理：（32）用可测量的指标构建产品技术要求

一个好的产品除了在产品设计上精益求精之外，我认为在其质量控制方面也应该做足做好。所谓质量控制，是通过可以测量的各项指标反映产品在生产制造各环节上的变化，以期望预先发现并杜绝非预期的差异。既然如此那么就来说说什么是可测量的指标以及如何确定可测量的指标。

顾名思义，就是可以经过测量的。例如，一本书的大小我们可以用直尺测量其长、宽和厚度来确定。而这个“长”、“宽”、“厚度”就是可测量的指标。

对于一个特定的产品来说，发现可测量的指标是非常重要的，但也是比较难的事情。通常在做一个特定的产品质量标准时，比较容易的是发现那些非测量性的性质，例如：产品的颜色、气味、形态等等。这里要明确，并不是说产品的外观性质不重要，产品的外观性质是最直观鉴别产品的第一步，所以对于一个特定产品的表述首先就是外观。但“外观”的表述仅仅是语言性质的，而非测量性质的。

例如，我们对苹果的外观可以表述为：外皮呈红色或黄色或绿色或这三者之间的颜色，表皮光滑有光泽……我相信通过这样的表述任何人都可以将描述的“苹果”在头脑中想象出来，而按照这个表述去市场上绝不可能将香蕉认为是苹果。因为这个外观的表述可以在第一时间对产品—苹果做出最直接的鉴定。

但是，市场上的苹果种类繁多，就单单依据这样的表述是无法区分具体的种类，也不可能知道哪一种苹果更好吃。所以对选择“苹果”这个产品来说，这样外观的表述是不够的还需要寻找更加详细的可区分度更高的指标来进行测量。

对于一个特定的产品来说，其质量控制中到底有哪些可测量的指标是需要首先搞清楚的事情。一般来说，可测量的指标通常是该产品或者说物质的物理或化学特性，例如：对单一物质来说其密度、熔点或沸点、紫外吸收最大波长、红外光谱图谱等等这些都是可以测量的指标。所以，可测量指标的建立应该根据待测物的性质进行充分的评估而得到。

注意，我们这里提到的是可测量指标的建立，而不是测量方法。有很多人可能说，我选择一个指标但测量这个指标的方法目前在我的实验室无法实现，那么这个指标就不可取了。这种想法实际上是不合理的。因为对于一个特定的可测量的指标来说，可能存在着很多不同的测量方法，当然每个测量方法都会存在着各自的优劣，所以一个具体的测量指标的方法是否能够被实现除了被实验室能力外还被对测量结果的可接受程度，以及被测量物质的最低含量所决定。所以，可测量指标的建立首先是考虑待测物质的性质而不是测量方法。

其次，我们刚刚在上面提到可测量指标的测量精度与所选择的结果是有直接相关的，例如：我们要测量一本书的厚度，可以选择精度值为厘米的直尺，也可以选择游标卡尺进行测量。虽然这两种测量工具都是对长度进行测量，但由于其精度不同，其测量的结果也是不同的。由此可见，可测量指标的测量方法的筛选是非常重要的。

一般来说，选择一个具体可测量指标的方法可以参考相应的国家标准（包括药典）、行业标准或者是文献方法，同时还应该考虑技术进步对测量技术的影响。例如，蛋白质含量的测定方法，比较常见的有5种：微量凯氏定氮法、双缩脲法、folin-酚试剂法、考马斯亮蓝法、紫外吸收法。对上述这5种方法来说优缺点各异，所以如果在实际工作中需要进行蛋白质含量测定时，应该比较每种测量方法的优劣选择最合适的方法。

同时，随着技术的进步，现今在分析领域中各项新技术层出不穷，就如刚刚我们所说的蛋白质含量的测定，文献中就报道了高效液相色谱等更多更先进的方法，这些测量方法的改进都有利于提高测量的准确度和测量的精度，但由于这些方法的使用可能都存在着一定的限制条件，到了具体是否能够适用于特定待测物的测量是一定要经过方法学验证的。

最后，确定可测量指标的值。这句话说起来有些绕口，其实说白了就是一个特定物质或产品的具体的可测量指标是1还是100，要如何确定这个值呢？最为直观的方法就是用选定的测量方法对待测物进行测量。但由于每次测量都会存在偏差所以，任何测量都应该是多次测量的统计结果。同时，还应该考虑生产过程中各项环节的影响以及运输、贮存等因素最终明确一个合适的指标。