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免疫显色试剂(真菌免疫荧光染色液)

发布者: 德渡生物 宋建辉 | 发布时间: 2020-2-28| 查看数: 6816| 评论数: 2|帖子模式

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真菌免疫荧光染色技术

项目推荐书
真菌概述        2
开展真菌检测的必然性        2
检测方法比较        3
德亨医学免疫荧光染色产品介绍        4
医院开展的社会效益        5
医院收费标准        5
参考文献        6



、真菌概述
自然界使人类致病的微生物主要有:细菌、真菌、病毒、寄生虫四大类。真菌的基本形态是单细胞个体(孢子)和多细胞丝状体(菌丝)。全世界已记载的真菌10万种以上,其中绝多数对人类无害,只有少数真菌(约500余种)与人类疾病有关。根据真菌入侵组织深浅的不同,临床上把引起感染的真菌分为浅部真菌和深部真菌。
浅部真菌主要指皮肤癣菌,包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属,其共同特点是亲角质蛋白,侵犯人和动物的皮肤、毛发、甲板,引起的感染统称为皮肤癣菌病,简称癣。
深部真菌病一般按致病菌命名(如着色芽生菌病念珠菌病等)。多数深部真菌系条件致病菌,侵犯免疫低下者的皮下组织,内脏等器官。

、开展真菌检测的必然性
1.真菌在自然界中分布广泛,存在的形式多种多样,
2.随着我国老龄化的到来,恶性肿瘤的高发、艾滋病的流行、化疗药物、广谱抗生素、糖皮质激素和免疫抑制剂等药物在临床广泛使用,使真菌感染的机率大大提高。
3.人工导管等侵入性操作技术,器官移植等有创诊疗技术的应用,使得真菌病的发生率在临床上越来越高。
4.深部真菌是一种重症感染,死亡率可达40%—90%。
5.真菌病临床表现复杂,真菌病感染顽固难愈,易导至误诊,因此临床工作中加强真菌病的检测越显重要。


三、检测方法比较
检测方法
优势
劣势
传统湿片法
方便快捷
耗材经济(KOH、水)
背景复杂,易漏诊,整体阳性检出率低;
对医生/检验人员有较高要求,需熟悉微生态学专业人员。
革兰氏染色
临床首推诊断方式
方便快捷、耗材经济
阳性检出率高于普通湿片法
检测时间长,标本量大时工作比较繁重;
操作复杂,涂片不宜过厚;
脱色是革兰氏染色是否成功的关键,脱色不够造成假阳性,脱色过度造成假阴性
分离培养法
特异性高,能分辨菌属
取材要求高,培养要求高
检测周期长,假阴性高
血清学方法
灵敏度高,准确率较高
假阳性假阴性概率高
只能用于血液样本
免疫荧光染色
染色均匀;
反应时间更短;
准确率更高;
非常快捷简且准确地出报告.
产品新上市,新的医保甲类收费较传统收费高;
AI智能扫描系统需要大量数据积累后上市,实现全面人工智能。

四、德亨医学免疫荧光染色产品介绍
1. 产品名称:免疫显色试剂
产品规格:100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒
产品成分:葡聚糖结合蛋白、荧光素、氢氧化钾
产品用途:通过免疫标记和荧光原理能够快速检测人体各类组织标本中存在的真菌。(常温避光储存、有效期24个月)


2.真菌免疫荧光染色技术的检验原理
荧光素标记的葡聚糖结合蛋白与真菌细胞壁的几丁质和纤维素(主要成分:葡聚糖)进行特异性结合,在紫外光下(波长:330nm~390nm),发出亮蓝色的荧光。因此通过荧光显微镜观察其形态,从而定性检测真菌。
3.真菌免疫荧光染色技术的优势   
a.独有的稳定性加工工艺,十万级加工车间保证产品的稳定性,试剂成分中特有葡聚糖结合蛋白的抗体,可特异性识别真菌细胞壁上β-D-葡聚糖成分,特异性结合,图像更清晰;
b.染色均匀,反应时间更短,准确率更高,非常快捷简且准确地出报告(1分钟内);
c.普通临床医生和初级检验科/病理科检验员均能胜任(形态学诊断);
d.使用范围广:皮肤科,ICU,呼吸科,肿瘤科,眼科等;
e.医保类类收费 ,属于临床诊断新技术,优于目前所有染色,对真菌形态学诊断有积极的意义。
4.项目操作方法
file:///C:\Users\apple\AppData\Local\Temp\ksohtml15852\wps1.jpg
五、医院开展的社会效益
1.检验过程更方便快捷,一分钟出检测结果并出具打印报告单,提高效率。
2.准确、清晰得出结果可及时对症治疗,降低临床医生的诊断难度。
3.临床上通过对真菌的检测来检查不同的真菌,根据不同的真菌感染采取不同的方式进行治疗,有利于真菌感染疾病的早诊断、早治疗,减少并发症的发生率,降低与之相关疾病的危险性。
4.提高真菌病的诊断水平已成为国内外临床、科研工作者关注的热点,具有极大的社会价值。
六、医院收费标准
全国统一医保甲类收费编码
病案项目
收费编码
项目名称
计价单位
收费
非手术治疗项目费
311400006
皮损取材检查
每个取材部位
根据各省份,医院的不同,收费价格不统一,但是一般医院收费在150元左右










影像学诊断费

220800002
彩色打印照片
220800008
超声计算机图文报告

实验室诊断费

250501026
真菌涂片检查
250501040
真菌D-葡聚糖检测
250501028
念珠菌镜检
250602001
各种寄生虫免疫学检查
                                                                      病理诊断费



270800001
病例体视学检查与图像分析
270500003
免疫荧光染色诊断
每个标本,每种染色
270800006
显微摄影术
每个视野
实验室诊断费
250310054
降钙素原检测
120元


以山东省二级医院为例(灵活组合)

推荐病理科项目(临床科室可参照此组合收费)
医院根据实际情况做选择:
   免疫荧光染色诊断+显微摄影术=140元
   免疫荧光染色诊断+显微摄影术+真菌涂片检查=150元                    
   免疫荧光染色诊断+病例体视学检查与图像分析=140元
   单一项收费或者多项组合均可

推荐检验科项目可参照现有医院单位的收费标准


平均门诊量 200人/天×365天
                     =73000人次×30%(检测真菌所占比例)
                     =21900×150元(以150元/人收费计算)
                     =3285000元(总收入)


参考文献
1.韩德忞, 刘原志, 朱均昊, et al. 荧光染色法与KOH湿片法在真菌直接镜检中的应用比较[J]. 中国真菌学杂志(4):240-242,共3页.
2.冀英, 岑雯, 段美清, et al. 荧光染色法与氢氧化钾湿片法在甲真菌镜检中的比较[J]. 中国药物与临床, 2019(12).
3.黄平. 荧光染色法与KOH湿片法在浅部真菌感染直接镜检中的应用比较[J]. 世界最新医学信息文摘, 19(38):134+139.
4.王棕杨, 王有为, 赵薇, et al. 真菌荧光染色法在甲真菌病诊断中的效率比较[J]. 实用医院临床杂志, 16(03):38-41.
5.董兴军, 吴立华, 王尚武. 荧光染色和乳酸酚棉兰染色在甲真菌感染检测中的应用比较[J]. 中国真菌学杂志, 13(1):24-25.
6.Maho Uchida, Rosa R. Mouri?o-Pérez, Robert W. Roberson. Total internal reflection fluorescence microscopy of fungi[J]. Fungal Biology Reviews, 24(3-4):132-136.

最新评论

德渡生物 宋建辉 发表于 2020-3-18 12:58:44
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