康熙雄：个体化医疗背景下的新技术和服务产业

千姿百态

开场：

感谢贝壳社邀请我和大家一起交流情况。我的题目比较大，今天下午又是分组讨论，可能会说得比较杂。

随着技术的发展，在医改服务角度上有很多需求和技术相融合的现象。在这里，很多人想把健康医学、预防医学、疾病医学分开来讲，在这个过程中，有些可以分开来，有些分不开，分得开来主要是人为的。在这里，有些传统的疾病医学就是所谓的传统的医生在医院里，尤其是三甲的医生越来越专家化，只专注自己，而不考虑其他。他们通过症状、体征、检验和影象进行综合诊断，这是传统的模式。随着技术的发展以及医院需求而产生了很多分子分型的疾病，原来只是一个病，但分开来有很多的病。

什么是个体化医疗？

再往前走就是需要个体化的医疗，即今天的主题。什么是个体化医疗？原来是群体的解决问题，这是社会主义。社会发展了之后，以个人来解决问题，这是资本主义。到了共产主义，大家一起共享。现在的医疗针对每个人来处理问题，而不是人民公社的情况，这就是现在的个体化医疗。原来是有病看病，现在是有病之前能不能健康的活着，这是我们讨论的问题。最后这个需求的发展，产生了新的领域，是技术和需求的向前发展。

这里所说的健康医学和预防医学，这是人为分的，虽然有一部分的分工，但是切不掉。有些难受得实在不行的去看病了，自己能忍着的就在这里，如果这样理解的话，把它作为是看病和不看病区分了。还有一种是没有任何症状，没有症状怎么办？我们还得看健康评价，这时候应该检查，所以产生了身心健康状态的监测，所以产生了很多相关的东西，现在有很多走步机、睡眠机、心跳脉搏机、血糖测试仪，用这些东西来进行身心健康状态的监测。

再往前走，把检测的东西再进行识别，是否在常态之中，或者对本人的健康进行识别，叫辨识。有了辨识之后，分成不同的情况进行处理，就是调理。所谓的自身功能恢复，除去一些病状，就恢复到了现在的状态，这就是健康医学，即所谓的SIR体系。围绕着这些东西，有了一定的产品、概念和临床应用。这里的东西是哪些？比如，传统医学应该把现在的技术发展成为临床可用的东西就是临床医学。除了这些，还有一些是最新的技术，包括现场快速检测、互联网医疗、电子档案动态记录传输、移动式的随处检测以及穿戴式健康监测、动态监测，把这些东西整合在一起，就是智慧医疗。因为人群少，而且看病都看不过来，在这里用一些智能医学代表一部分的人力劳动。

在医改里农村和社区，健康评价和疾病诊断主要是看健康标记物。除了这个以外，还产生了一些新的领域，比如营养和药物干预方法。营养是水平发展以后的高大的东西，营养检测，假设渗透到健康和医疗可以有很广阔的领域，而且为人类开发出很多东西。围绕这些东西，国家建立了很多相关的东西，比如临床资源库、分子医学研究技术平台、疾病模拟技术平台、临床研究技术平台、生物技术支撑平台等。“863计划”也做了大量的工作和事情，我们一起立项讨论“十三五”的时候，中央的领导说：你们是否可以改一些思路？现在就改思路了，在这个过程中，基本上把这些内涵转化过来。在这里分了医学生物领域技术发展方向的七个方面的判断：

第一，基因组学技术大规模应用已趋向成熟，包括人口健康、能源、工业问题放在一起，他们在基因里的转化应用上是否可以起一个很大的作用，所以基因组学技术已经趋向成熟。

第二，蛋白组学研究技术与方法将会取得重大突破，这是第二个判断，围绕蛋白组学的问题，很多团队在大量花钱，讨论所谓的蛋白物质，这些东西将会有什么样具体的成果？在诊断和治疗领域里是有一定希望的。

第三，干细胞与再生医学已进入临床应用和产业化的阶段。包括人体的胀气，从肝细胞角度往上走已经有初步的工艺了，在座很多厂家是做这方面的工作。

第四，疫苗和抗体将成为生物医药重要突破的优先领域。比如生物技术、医药每年的增长率和其他药物的百分比，以及2015年的全球十大畅销药物的情况，主要是抗体药物和医疗的角度上把它作为第四个优先领域。

第五，生物治疗及个体化诊疗技术成为现代医学技术发展的重要方向。包括宏观和微观里不同体系的治疗。在这里，最后的目的是，分子分型也好，分子诊断也好，主要是达到个体化的治疗，这是目的。要想达到个体化的治疗，必须把个体化前面的东西包括分子诊断、分子分型等相关体系都进行完善。

第六，医疗器械正在成为与药物齐头并进的新兴产业产业，主要是数字化、遥测化、微创化、网络化、智能化、小型化，这些“化”主要是医疗器械和药物并进的体现。

第七，生物信息学技术将向海量数据产出与广泛应用两个方向上发展。一个是生物信息学、一个是海量数据的处理。海量数据在医学领域里绝对不是垃圾的数据，我们需要得是比较规范化的，可归纳、可总结的数据。所以，所谓的大数据和生物学的概念不一样。主要是从这个角度，寻找好新靶向、新结构、新药物、新物种，这是医学生物领域里技术发展方面的若干判断。从而形成相对整合的体系。

技术在不断发展，人们的需求也是在不断地发展。举个例子，肿瘤治疗，原先只要手术切掉就可以了，后来切掉之后需要放疗，还要再化疗，结果还是不行，再加上生物治疗，最后还有心理治疗，要一点一点地治疗好。另外，还有诊断的中晚期，以及被动、盲目性等，在诊断的过程中还有很多新的想法，比如过早的诊断，对一些疾病没有意义等很多新的想法和提法。在这个过程中，肿瘤的治疗过程里的遗传变异、恶性增殖、细胞癌变，只有实时监控才能提供给临床相关参考指标。这个工作确实不容易。做了大量的工作之后，现在只能用组合的方式从不同阶段进行靶向治疗。

这里产生了个体化的问题，什么是个体化医疗？主要是综合考虑环境因素和个体，个体是什么？它有基因的不一样，有特质的差异，有些人唱歌唱得特别好，有些人怎么练都练不出来，这说明70%以上是先天性的，包括体育的，音乐的专家都认为70%是先天的素质。医疗上也一样，基本上是遗传，可以说明一些先天体质，把环境和遗传结合起来评价叫个体化医疗。

方案是什么？

向患者提供最适合个人的定制化的诊断方案，包括个体化诊疗、个体化治疗和个体化预后。什么是个体化诊断？原来诊断是做了100个人，其中95%的数据是正常值，后来觉得不对，因为还有一部分的人不在这里，于是就叫正常参考值。那也不对，最后说是参考曲线。我认为这些都不是参考值，什么叫参考值？你在最好状态下是你的值，就是你的参考值，你有疾病之后参考值会变，变得的情况以及波动程度就是病情的加重或者是减轻，参考值不应该由群体值来代替。这是个体化概念里所谓的个体化诊断的内容。这里重点关注什么？即遗传背景异质性对外界因素反应性的差异性，所以产生了基因检测的需求。我现在也想知道国内医院的基因测序是多少钱，产生了以测序为主的很多遗传学。所谓基因测序就是遗传、SNP、基因组、蛋白质等组合在一起评价。

另外，比如，有些药62%有效就说这个药好，哮喘也是60%个人有效，糖尿病也是57%有效，关节炎是50%有效，最低的是肿瘤，只有25%有效，那些有效那些无效，都要检测出来，这是个体化的治疗。检测有效的和无效的人群的基因差异到底在哪里？

检测方法

围绕这些问题，现在开展了很多相关的检测方法。相关的检测方法非常多，而且都在往前走。包括所谓的人身体有分支细胞气管都有自体的反应体系，我们把自体的反应体系全部用在检测体系中，这是个体化诊断所需要的方法和手段，比如人工的反应体系，梅促反应、化学反应、分子反应、免疫反应，通过气体的热、光、声、磁、力进行分析，读出来之后变成相关的参考值，或者是标记物的参考值。这里不仅是化学量，还有物理量，包括生物信息、生物电在内的整体体系评价表达个体化医疗的相关指标。

所谓的快速化、微量化、现场化、个体化、自动化、系统化、先进化、战略化是现在提出来的技术，比如，个体化是检测哪些？体质的个体化、代谢个体化等，最早的传统的个体化是数学的个体化，还有血型，比如O型，可以把这个血型输给别人，比如是B型或者是A型就不能不血给别人了。还有有核细胞的血型HRA，胀气因子没有个体化就做不了。还有很多代谢性的检查，比如快代谢、综代谢、慢代谢，以及每个药物的代谢，每个人都不一样，把这些东西检测完了之后再用，这是体质的个体化。还有病原型的分析等等，这些东西已经形成了个体化。

在座的同行如果感兴趣的话，可以和我一起写《个体化预测学》，进一步加强个体化方面的内容。把这些信息用到关键技术里，比如分子检测技术、无创监测、细胞生物的检测、生物微流光机电的检测、高通量检测技术、细胞传感器、纳米芯片、以及临床生物信息应用，把这些东西作为主要的方法引进。原先我们只知道最大的是染色体，现在我们用很多细小的办法做了基因的分析。

现在可以了解到什么程度？

原先我们只看到了染色体的显带，当时是6个兆Mbp，人类的细胞是30亿个，明确得是22000个基因，当时是按照6Mbp来考虑分型，结果有了杂交试验之后，按3000个KB是30万个Mbp，于是用了PCR的检测方法来检测，但还是觉得不够，最后一个基因都可以检测出来，一个基因的多胎性或者是突变都可以检测出来。前面是主要做健康传统的疾病的检测方法。除了这个以外，还有很多新的检测方法学。

左边的健康和预防方面产生了很多新内容，比如运动、可穿戴，出现得不多，但是时间很短，正在飞速地向前发展，所以产生了营养方面、运动方面等其他可穿戴方面的东西正在猛烈地发展。我所指得是国内的情况。这些东西都应用在具体的健康和相关领域中。

这是我在波士顿的医院里看到的情况，爱心病房用谷歌的眼睛扫病房的条码的时候，可以把病人所有的相关信息都显示出来，这主要是医生所用的设备。国家正在围绕这个事情，在人口健康方面做了七个大课题整合，人口健康相关关键技术里列了这些和我们相关的内容，主要是一体化的相关内容。

另外，移动医疗也提升传统医学的效果，慢病管理上的情况和相关的现状都提出来了，把它作为智慧物联网的一部分。老年病的角度来看，国家把100个老年病的大型设施建设正在做。还有相关的政策，包括北京市也出来很多政策。这样可以继续发展起来作为国家医改的相关内容。

主要是这些，谢谢大家！（鼓掌）

主持人：

非常感谢康会长深入浅出的介绍和演讲，非常的精彩！

这里补充一个数据，美国近期发布了一个研究报告，到2015年的时候，整个个性化治疗在美国的市场达到4000亿美元，在中国，这个领域才刚刚开始，所以具有非常大的前景。

来源：Bio4P